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2013年 30卷 3期 刊出日期:2013-06-25
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药品评价-临床研究
抗癌中药小茴香中无机元素的含量测定
孙亮,杨欣欣,包永睿,孟宪生
2013, 30(3): 129-131.
摘要
(
1321
)
目的:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法),对小茴香中的金属元素进行分析检测,找出小茴香中与抗肿瘤功效相关的金属元素,初步探究其抗癌机制,为研究小茴香药材及其合理利用奠定基础。方法:通过微波消解和电感耦合等离子体质谱法,采用半定量和定量分析模式,开展小茴香中金属元素定性及定量分析研究,找出与抗癌机制的相关元素,初步探究小茴香抗癌的作用机制。结果:小茴香中Na、Mg、Ca、Fe、Zn、Mn、Ba等金属元素含量较高,初步确定小茴香的抗癌机制与这些金属元素有关。结论:该研究从金属组学角度为开展小茴香抗癌作用机制研究奠定基础。
天麻素、天麻多糖药理作用研究进展
陈维红,罗栋
2013, 30(3): 132-134.
摘要
(
1337
)
天麻素和天麻多糖既是天麻的主要化学成分,也是发挥其药理作用的主要物质基础,在治疗神经系统、心血管系统及免疫系统疾病等方面临床应用广泛,无明显的毒副作用。现拟对天麻素和天麻多糖的药理作用和内在机制作一综述。
复方阿胶浆药理作用研究进展
朱海芳,海 娟,张 路,张 淹,陈慧慧,郑海荣
2013, 30(3): 135-137.
摘要
(
1398
)
复方阿胶浆有补气养血的作用,是中药复方制剂,其主要成分有皂苷、黄酮、多糖和氨基酸等。临床上主要用于肿瘤的辅助治疗、补气血和治疗白细胞减少症等,本研究对复方阿胶浆的药理及临床应用进行了综述。
北豆根总生物碱纯化工艺研究
杨静伟,杨晶凡,李二林
2013, 30(3): 138-141.
摘要
(
1353
)
目的:优化北豆根总生物碱纯化工艺条件。方法:采用紫外分光光度法测定北豆根总生物碱含量,优选大孔吸附树脂最佳纯化分离工艺。结果:AB-8型大孔吸附树脂柱对北豆根总生物碱最大吸附量为0.7 g/g(药材量∶树脂湿重),平均洗脱率66.56%,平均总生物碱转移率为 63.49%,最终产品的生物碱纯度达到 70.79%。结论:AB-8型大孔吸附树脂可用于纯化北豆根总生物碱,该方法简便可行。
药品评价-循证医学研究
盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌持续效应研究
王琪,马池,吕媛,杨金辉,郑波
2013, 30(3): 142-146.
摘要
(
1518
)
目的:研究新型氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星(antofloxacin hydrochloride,ANTO)对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的持续效应:抗生素后效应(PAEs)、抗生素后亚抑菌浓度效应(PASMEs)和抗生素亚抑菌浓度效应(SMEs)。方法:采用宏量肉汤稀释法测定最小抑菌浓度(minimal inhibitory concentrations,MIC)。35℃环境中细菌暴露于抗菌药物2 h后用稀释法去除抗菌药物,以活菌计数法计数作细菌生长曲线,计算PAEs、PASMEs 和 SMEs。结果:盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均呈现明显的PAEs、PASMEs和SMEs,且PASMEs和SMEs均呈现明显的浓度依赖特点。结论:盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均可产生明显的PAEs、PASMEs和SMEs,提示制定给药方案时可考虑适当延长给药时间间隔。
中药单体防治动脉粥样硬化的研究进展
尹雯,赵晨宇,申玲,朱丹
2013, 30(3): 147-150.
摘要
(
1403
)
动脉粥样硬化作为最常见的血管病之一,近年来国内外科研人员对动脉粥样硬化疾病的发生发展进行了大量报道,发现一些中药单体在发挥抗动脉硬化作用方面效果显著,受到越来越多的关注。本文针对几类常见的中药单体防治动脉粥样硬化的作用进行综述,以期为中药防治动脉硬化的研究提供参考。
药物研究
EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌效果的Meta分析
康倩,余正
2013, 30(3): 151-154.
摘要
(
1309
)
目的:根据临床研究文献,采用 Meta 分析法综合评价EGFR-TKIs类药物治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效。方法:检索 CNKI、维普、万方、SCI、Pubmed、Science Direct等数据库中2005年至2013 年期间发表的有关EGFR-TKIs对比治疗晚期NSCLC的临床研究资料,采用 RevMan5.0和ITC软件,对入选的国内外10篇有关EGFR-TKIs对比治疗晚期NSCLC的研究文献进行综合定量分析。结果:Meta 分析结果显示,埃克替尼与吉非替尼治疗晚期NSCLC有效率和疾病控制率的RR值分别为1.07(P=0.69)、1.01(P=0.89);吉非替尼与厄洛替尼治疗晚期NSCLC有效率和疾病控制率的RR值分别为1.23(P=0.10)、1.04(P=0.46);埃克替尼与厄洛替尼治疗晚期NSCLC有效率和疾病控制率的RR值分别为1.32(P=0.79)、1.05(P=0.95)。结论:埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼治疗晚期NSCLC的效果无显著性差异,但三者的临床有效性尚需要更多高质量的临床随机对照研究来证实。
药品评价-安全性评价
56例丹参川芎嗪注射液不良反应/事件分析
李蓓
2013, 30(3): 159-160.
摘要
(
1640
)
目的:分析丹参川芎嗪注射液不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律,为临床合理用药提供参考。方法:对2011年1月至2012年12月间有关丹参川芎嗪注射液的56例ADR/ADE报告从患者一般情况、不良反应发生时间、ADR/ADE累及的系统-器官及临床表现等方面进行回顾分析。结果:56例ADR/ADE病例报告中,以60岁以上老年人居多,占67.86%。在静脉滴注过程中发生ADR/ADE的占总例数的46.43%。临床表现以皮肤及其附件损害为主的占36.36%。既往药物过敏史不详的占67.86%。家族药物过敏史不详的占69.64%。结论:丹参川芎嗪注射液ADR/ADE的发生与多种因素有关,临床用药应加强监测,以防范ADR/ADE的发生。
2012年第三季度我院抗菌药物使用情况分析
张勇,王喜鹊,张淑珍,张雪慧,封小娜
2013, 30(3): 161-164.
摘要
(
1677
)
目的:了解我院住院患者抗菌药物的使用和趋势,为控制抗菌药物临床不合理应用提供依据。方法:调取我院计算机管理系统中的抗菌药物用药信息,选择药物测量单位限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)和金额排序等指标,对住院患者抗菌药物的使用情况进行调查和分析。结果:我院DDDs排名前20位的抗菌药物中,13个品规金额与DDDs位次比大于1,其中8个品规金额与DDDs位次比大于2;各类抗菌药物消耗金额所占的比例以头孢菌素类、青霉素类和硝基咪唑类为主,分别占46%、17%和14%;抗菌药物消耗总额占2012年第三季度药品总额的比例为13.1%,与去年(19.2%)同比下降了6.1%;抗菌药物使用率达56%,符合卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案中对住院患者抗菌药物应用率≤ 60%的要求。结论:我院抗菌药物使用情况较为合理,但也存在着用药过度、选择不当、用药起点高等现象,应加强对临床抗菌药物应用的监督与管理。
药品评价-临床研究
利妥昔单抗治疗小儿重型自身免疫性溶血性贫血2例分析
管玉洁,刘炜,李彦格
2013, 30(3): 165-166.
摘要
(
1098
)
利妥昔单抗在儿童自身免疫性溶血性贫血(AIHA)中的应用目前国内鲜见相关报道,仅见有限的成人AIHA应用案例。作为靶向治疗药物,国外已广泛应用于难治性或复发性自身免疫性疾病中。现对我院应用利妥昔单抗成功治疗儿童难治性重型AIHA 2例进行临床分析,以期为临床儿童用药提供参考。
药物经济学
抗菌药物临床应用干预管理
封小娜,赵先,楚建杰,张勇,吴永新,陆杨,郭虎宁,文爱东
2013, 30(3): 171-172.
摘要
(
1285
)
目的:运用综合干预措施对临床使用抗菌药物进行管理。方法:选择住院患者抗菌药物用药频度(DDDs)、住院患者抗菌药物使用率等指标对2011~2012年住院患者抗菌药物使用情况进行调查。结果:住院患者抗菌药物使用强度从2011年第一季度74DDD下降到2012年第四季度38DDD,住院患者抗菌药物使用率从2011年第一季度75.7%下降到2012年第四季度35.3%,其中Ⅰ类切口预防用抗菌药物从2011年第一季度68.1%下降到2012年第四季度19%,差异有统计学意义。结论:通过有效的干预措施,我院抗菌药物临床应用各项指标均达到国家要求。
药品评价-安全性研究
醒脑静注射液和依达拉奉治疗急性缺血性 脑卒中的成本效果分析
马爱霞,李洪超,马骏捷,李倩,杨红双
2013, 30(3): 173-177.
摘要
(
2011
)
目的:评价醒脑静注射液和依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的成本效果。方法:效果指标采用基于临床神经功能缺损程度评分(NDS)量表计算的有效率,通过对已有研究的间接Meta分析获得;成本指直接成本,来自南京市某二级医院收治的缺血性脑卒中住院患者病例资料。结果:醒脑静注射液和依达拉奉的NDS有效率分别为87.45%和92.49%;直接成本分别为13343.3元和14232.5元。相比于醒脑静注射液组,依达拉奉组每多让一个患者达到治疗有效,需要增加24482.48元成本。结论:与依达拉奉相比,在治疗急性缺血性脑卒中疾病方面,醒脑静注射液可能具有经济性优势。
舒尼替尼和索拉非尼序贯治疗转移性肾细胞癌 的成本效果分析
张心科,吴晶,马爱霞
2013, 30(3): 178-183.
摘要
(
1315
)
目的:评价舒尼替尼(sunitinib)和索拉非尼(sorafenib)对转移性肾细胞癌的两种不同序贯治疗方案即舒尼替尼一线治疗结合索拉非尼二线治疗(SUSO组)相对于索拉非尼一线治疗结合舒尼替尼二线治疗(SOSU组)的经济性。方法:本研究通过建立Markov模型评价两种方案的成本效果。主要终点指标包括无进展生命年(progression-free survival,PFS),总生命年(overall survival,OS)以及质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)。模型周期为6周,基线分析时间跨度设为5年,折现率设为3%。模型稳定性通过概率敏感性分析和单因素敏感性分析来检验。结果:5年模拟结果显示,SUSO组比SOSU组多获得0.3QALYs,0.34 OS以及0.56 PFS,SUSO组显著延长了OS和PFS,但成本高出132,243元。增量成本效果比显示QALY的ICER为437,870元,基本不具备经济性。但敏感性分析表明SUSO组在短期治疗上比SOSU组带来更长的PFS的同时也具备经济性。结论:除非人均GDP约达到13,700美元,舒尼替尼一线治疗结合索拉非尼二线治疗在5年期治疗上相比索拉非尼一线治疗结合舒尼替尼二线治疗不具备经济性。但是,舒尼替尼一线治疗在短期治疗上具备明显优势,从经济型角度出发,应当考虑除索拉非尼以外的其他药物作为二线治疗的药物。
我国进一步扩大免疫规划的必要性分析
金雪晶,田磊,马爱霞
2013, 30(3): 184-188.
摘要
(
1333
)
为了响应WHO扩大免疫规划的号召,自2007年至今我国免疫规划内疫苗已达15种。在此背景下,现比较并分析了目前国内外国家免疫规划实际情况,以及世界范围内免疫规划外疫苗所预防疾病的疾病负担,从而探讨我国进一步扩大免疫规划的必要性,并提出相应建议以供公共卫生决策者参考。
管理研究
对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读(二)
杨乐,任经天
2013, 30(3): 189-192.
摘要
(
1459
)
本文根据国际人用药品注册和医药技术协调会议(ICH)的 E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读,以期为企业PSUR撰写提供参考。
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