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2019年 36卷 6期 刊出日期:2019-12-28
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产业政策研究
我国“看病难”问题研究进展
邢影影 李勇
2019, 36(6): 401-405.
摘要
(
474
)
改革开放以来,我国经济社会的飞速发展、人民生活质量的不断提高以及人口老龄化和疾病谱的变化,使得人们对医疗服务资源的需求急剧增长,而医疗服务资源供给无论是总量还是结构都难以满足医疗服务资源需求。医疗服务资源供给与需求之间的突出矛盾,使得我国“看病难”问题更加严峻。为了解决这一难题,国内外学者进行了大量理论与实证方面的研究,这些研究为进一步全面认识和探讨“看病难”问题提供了理论基础、方法借鉴和经验启示。本文从我国医疗服务领域“看病难”现实出发,对目前“看病难”的研究现状作一综述,探讨我国医疗卫生体系改革急需解决的难题。
我国分级诊疗试点现状及制约因素分析
李勇 张诗雯 苏杭 梁巧惠 吴凡
2019, 36(6): 406-410.
摘要
(
156
)
自“新医改”以来,国家颁布了许多推进分级诊疗制度发展的政策,但十几年来,“看病贵、看病难”仍是大众普遍关心的民生问题。所以近5年的政策在“强基层”方面提出了更细化的措施,并要求我国在多地开展分级诊疗试点。本文研究了典型地区分级诊疗试点效果不同的原因,通过试点进一步分析了制约我国分级诊疗推行的因素,患者对基层医疗机构的固有看法及就医文化、不同等级医疗机构之间的竞争关系、不完善的监督体系、缺乏信息化成为主要制约因素。针对这些问题,提出了一些切实可行的改革建议,其中包括扩大医疗财政投入、加强各级医疗机构间的合作关系、鼓励群众共同监督、多渠道引导患者就医选择、构建医疗信息库等。
江苏省居民门诊就医选择影响因素及对策研究
邢影影 李勇
2019, 36(6): 411-415.
摘要
(
127
)
目的:探讨江苏省居民门诊就医选择影响因素并提出对策。方法:利用描述性统计和多元Logit模型进行实证分析。结果:描述性统计结果表明,在患者首诊医院选择影响因素方面,距离或交通便捷性、诊疗水平是患者关注的重要因素;多元Logit模型结果表明:是否参保、文化程度、收入以及就医路途远近会影响居民的就医选择。结论:政府部门应对各级医疗机构进行合理的资源配置,吸引优秀的医护人员,提高基层医疗机构医疗技术水平和服务能力;大力推行社区首诊制度,提高医疗资源的利用率,实现“小病进社区,大病进医院”的格局。
评价技术与方法
地塞米松磷酸钠滴眼液抑菌效力的研究
王瑞荣 戴震
2019, 36(6): 416-419.
摘要
(
209
)
目的:建立测定地塞米松磷酸钠滴眼液抑菌效力的方法,评价其抑菌剂使用的合理性。方法:按照2015年版《中国药典》通则1121 抑菌效力检查法项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌及黑曲霉为试验菌,对地塞米松磷酸钠滴眼液进行菌落计数适用性试验,然后进行微生物的挑战性试验,按方法学试验确定的不同时间点的测定存活菌数。结果:地塞米松磷酸钠滴眼液样品能达到“A”级抑菌效力标准。结论:本实验所用地塞米松磷酸钠滴眼液中的抑菌剂使用量为0.02%硫柳汞和0.38%硼砂,该浓度的抑菌剂对细菌和真菌均有较强抑菌作用,建议采用最低有效浓度,以确保产品安全、有效和稳定。
RP-HPLC法测定滑膜炎颗粒和滑膜炎片中特女贞苷的含量
张静娇 康凯 鄢长余 周凌 胡景莲 赵月然
2019, 36(6): 420-422.
摘要
(
119
)
目的:建立高效液相色谱法测定滑膜炎颗粒和滑膜炎片中特女贞苷含量的方法。方法:选用Thermo Acclaim 120 C18色谱柱;检测波长为224 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30 ℃。结果:特女贞苷的质量浓度与峰面积分别在7.42~37.10 μg·mL-1范围呈良好的线性关系;回归方程分别为Y=12 517 035X+466.50(r=1.000 0)。结论:该方法准确,简便,灵敏,可作为滑膜炎颗粒和滑膜炎片中控制女贞子质量的方法。
进口与国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法及影响因素分析
陶明 杨淑先 周艳梅
2019, 36(6): 423-426.
摘要
(
281
)
目的 建立进口和国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法,并比较分析影响因素。方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,采用加入中和剂法,薄膜过滤法相结合建立头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法的适用性试验。结果 计数方法适用性试验中,稀释剂对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2之间,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2之间;控制菌检查方法适用性试验中,试验组检出阳性试验菌。结论 中和剂法,薄膜过滤法相结合的方法可消除头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法的抑菌作用,可用于头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法的微生物限度检查。进口与国产样品为消除抑菌性过滤所用的缓冲液的量有不同,分析原因可能与样品的分散性和溶出度等有关。
油菜花粉药材中5种有害重金属残留量的测定
赵艳 马晓静 崔业波
2019, 36(6): 427-429.
摘要
(
148
)
目的:建立油菜花粉药材中铅、镉、砷、汞铜5种有害金属元素的测定方法。方法:采用原子吸收分光光度法,测定10批油菜花粉药材中的铅、镉、铜的含量,采用氢化物法测定砷的含量,采用冷蒸汽吸收法测定汞的含量,并对检测方法进行方法学考察。结果:通过对10批油菜花粉中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测,结果准确有效,并且均未超出限度。各元素的标准曲线相关系数均大于0.995,铅、镉、砷、汞、铜的平均加样回收率依次为91%、82%、86%、109%和80%。结论:本研究建立的方法简单,精确,重复性好,可用于油菜花粉药材重金属及有害元素含量的测定,为油菜花粉药材质量控制方法研究提供依据。
ICP-MS法测定前列欣胶囊中铅、镉、铜、汞、砷的残留量
张玉伟 田方园 姚元成 刁瑞丽 范圣此 李秀凤 孟兆青
2019, 36(6): 430-434.
摘要
(
127
)
目的:建立前列欣胶囊中铅、镉、铜、汞、砷5种元素残留量的测定方法。方法:样品经微波消解后采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定,射频功率为1.70 kW,载气流速为1.05 L·min-1。通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干扰。结果:5种元素在检测质量浓度范围内线性关系均良好(r>0.996 6),进样精密度RSD在0.93%~1.68%,重复性RSD在1.45%~3.03%,各元素的回收率为93.60%~95.90%(RSD<1.69%),样品在消解后24 h内各元素稳定性良好(RSD<1.41%)。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于前列欣胶囊中铅、镉、铜、汞、砷的检测,为其风险监控提供技术参数。
花生衣药材中5种有害重金属元素残留量的测定
马晓静 崔业波 赵艳
2019, 36(6): 435-437.
摘要
(
131
)
目的:建立花生衣药材中铅、镉、砷、汞、铜5种有害金属元素的测定方法。方法:采用原子吸收分光光度法测定花生衣中的铅、镉、铜,采用氢化物法测定砷,采用冷蒸气吸收法测定汞,并对检测方法进行了方法学考察。结果:通过对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测及方法学考察,结果合理有效,标准曲线的线性相关系数均>0.995,平均加样回收率分别为84%、92%、82%、88%和81%。24批样品5种重金属元素含量范围分别为0.00~1.23、0.00~0.07,0.06~0.18、0.00~0.08、0.00~16.3 mg·kg-1。结论:本研究中所用的方法简单,准确,重复性好,可用于花生衣中5种重金属有害元素的含量测定,为花生衣药材质量标准的建立提供更为全面的质控方法。
榛子花的质量标准研究
孙艳杰 王路宏 王皓 赵磊
2019, 36(6): 438-441.
摘要
(
136
)
目的:建立榛子花的薄层鉴别与榛子花中槲皮素、山柰素含量测定的高效液相色谱方法。方法:采用薄层色谱用硅胶G板对榛子花中槲皮素进行定性鉴别;采用色谱条件:色谱柱为 Sepax BR-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸(48∶52);检测波长为360 nm;柱温:30 ℃;流速为1.0 mL·min-1。结果:采用的薄层色谱鉴别方法重现性好,专属性强。含量测定槲皮素、山柰素的线性良好(r>0.999 5);回收率分别为98.31% (RSD 1.3%)和96.80%(RSD 0.96%)。结论:建立质量标准方法简单、重现性好,为榛子花的质量控制提供测定依据。
药物研究
舒脑欣滴丸对反复缺血再灌注所致小鼠记忆障碍模型的保护作用及其机制研究
孙双勇
2019, 36(6): 442-446.
摘要
(
171
)
目的:观察舒脑欣滴丸对小鼠反复脑缺血再灌注所致记忆障碍模型的保护作用,并对其作用机制进行探讨。方法:采用反复缺血再灌注制备小鼠记忆功能障碍模型,通过跳台法测定动物学习记忆障碍,通过全脑SOD、MDA含量测定,观察氧化应激因子变化;通过脑组织HE染色,观察脑组织形态学和海马神经元密度变化。结果:反复脑缺血引起的记忆障碍模型小鼠,用舒脑欣滴丸治疗能明显改善学习记忆障碍,学习后记忆阶段错误次数明显减少,潜伏期明显增加,氧化应激指标显著改善,海马CA1区神经元凋亡明显减少。结论:舒脑欣滴丸口服给药,对脑缺血再灌注所致记忆障碍模型小鼠有良好的治疗作用,其机制可能与抑制氧化应激和减少海马区神经元损伤有关。
药品评价-临床研究
灯盏花素滴丸治疗中风后遗症的临床研究
黄立武 陈恬 梁建萍 冷辉林 张永成 赵岩
2019, 36(6): 447-451.
摘要
(
159
)
目的:评价灯盏花素滴丸治疗中风后遗症的安全性和有效性。方法:将接受治疗的中风后遗证患者240例作为研究资料,采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验,试验组纳入180例,对照组纳入60例,评价两组治疗在访视第0天、第84天效果及不良反应发生情况。结果:主要疗效评价指标试验组神经功能缺损程度评分(NIHSS)与治疗前比较平均下降4.7;日常生活自理能力Barthel指数治疗前后变化值为-21.2,与对照组比较均明显改善(P<0.000 1);试验组无不良反应发生,对照组不良反应发生率为1.67%。结论:灯盏花素滴丸治疗瘀血阻络型中风后遗症安全、有效。
帕拉米韦在儿童甲型流行性感冒中的疗效观察
唐亮 占诗贵
2019, 36(6): 452-454.
摘要
(
171
)
目的:探讨帕拉米韦在儿童甲型流感中的治疗效果,为临床合理选用抗流感病毒药物提供参考。方法:回顾性分析我院儿科2017年6月至2019年3月收治的甲型流感病例资料,比较帕拉米韦与奥司他韦治疗儿童甲型流感的发热缓解时间及住院时间,比较不同年龄组(≥36月龄和<36月龄)患儿应用帕拉米韦治疗甲型流感的发热缓解时间、用药剂次及住院时间。结果:帕拉米韦与奥司他韦治疗儿童甲型流感的发热缓解时间、住院时间相比差异无统计学意义(P>0.05),≥36月龄组和<36月龄组甲型流感患儿应用帕拉米韦治疗后在发热缓解时间、用药剂次及住院时间上比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:帕拉米韦和奥司他韦对儿童单纯性甲型流感均有较好疗效,帕拉米韦为不能接受口服药物治疗者提供了选择。
药品评价-循证医学研究
干扰素α1b联合利巴韦林治疗小儿手足口病的Meta分析
檀楠楠 李勇
2019, 36(6): 455-459.
摘要
(
133
)
目的: 观察干扰素α1b联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库(VIP),有关干扰素α1b联合利巴韦林治疗小儿手足口病的随机对照试验,检索时间为数据库建立至2019年9月。纳入研究的质量评价和资料提取由两名研究者独立严格进行,采用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入11个RCT,共1 793例小儿手足口病患儿。Meta分析结果显示:干扰素α1b联合利巴韦林治疗小儿手足口病在有效率、退热时间、皮疹消退时间、口腔疱疹消退时间、治愈时间方面与对照组比较,均具有统计学意义(P<0.05)。结论:干扰素α1b联合利巴韦林治疗小儿手足口病具有一定的疗效,但现有研究质量偏低,需要更多设计严谨的高质量、多中心的随机双盲临床研究予以验证。
管理研究
我国仿制药一致性评价工作进展研究
王敏 冀英辰 刘静霞 李坤 谢紫薇 郭梦语 赵聪 廉洁 武治印 李青
2019, 36(6): 460-463.
摘要
(
183
)
目的: 通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建议。方法:将289目录按照《国家基本药物目录》进行分类,通过查询《中国上市药品目录集》将查询结果分别与2012版和2018版《国家基本药物目录》进行对比,查询相关网站政策落实公告,对仿制药一致性评价工作进行全面分析。结果:我国仿制药质量和疗效一致性评价工作任务虽尚未完成,但已取得很大进展。结论:加大力度推动一致性评价工作深入开展,在调整产业机构,保障国家药品安全有效方面有重大意义。
浅谈基于风险的疫苗临床试验监查的应用研究
王翔
2019, 36(6): 464-469.
摘要
(
172
)
目的:通过研究危害分析和关键控制点(HACCP)方法,结合疫苗临床试验现场步骤或环节风险评估实例,从实际应用角度出发,提出基于风险制定疫苗临床监查策略的意见建议。方法:运用文献分析方法、案例分析法,分析和借鉴成功的经验。结果与结论:我国的疫苗研制单位应根据具体临床试验特点和法规要求,对临床现场各步骤或环节进行风险评估,根据评估结果合理制定并实施监查策略,达到保证临床试验科学规范、真实可靠的目的。此外,也可将此方法应用到所有药品临床试验领域,有效确保临床试验质量。
药物经济学研究
含碘手术薄膜用于预防手术部位感染效果与不用手术薄膜的成本效果分析
乔玫 葛经武 李洪超 陈平钰 刘强
2019, 36(6): 470-475.
摘要
(
141
)
目的:对使用Ioban 2含碘手术薄膜预防手术部位感染与不用膜的经济性进行评价。方法:建立决策树模型,对1 000名患者进行队列模拟,从医疗系统角度进行卫生经济学评价。模型输入参数包括:不同手术类型的手术部位感染(SSI)的发生率;干预措施的成本;不同手术类型发生SSI后的成本。基础分析为成本效果分析并计算增量成本效果比。通过单因素分析和概率敏感性分析测试基础分析结果的稳定性。结果:基础分析结果表明,Ioban 2含碘手术薄膜与不用膜比较,在心血管手术中平均每例患者可以节约总成本50.51元,同时降低SSI发生率1.194%;在骨科手术中平均每例患者可以节约总成本1 834.51元,同时降低SSI发生率(11.667%)。单因素敏感性分析结果与基础分析结果一致。概率敏感性分析结果显示,当每避免1例的意愿支付值从0增加到10 000元时,Ioban 2含碘手术薄膜成本具有经济性方案的概率都远大于不用膜组。结论:Ioban 2含碘手术薄膜与不用膜比较,在心血管手术和骨科手术中,Ioban 2含碘手术薄膜组平均每例患者可以降低总成本,同时减少SSI发生数,所以Ioban2含碘手术薄膜组更具有经济性。
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