GC-MS/MS法测定卡格列净中基因毒杂质正溴丁烷的含量
目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)法测定卡格列净中基因毒杂质正溴丁烷的含量。方法:采用6%氰丙基苯-94%二甲基硅氧烷(Agilent DB-624,30 m×0.32 mm,1.8 μm)色谱柱,程序升温;进样口温度:210 ℃,进样体积1 μL,线速度,采用不分流高压进样。质谱条件:EI源,离子源温度:200 ℃;溶剂延时:3.0 min,检测电压:0.6 kV,以多反应监测(MRM)模式检测。结果:正溴丁烷浓度在10~1 000 ng·mL-1浓度范围内,线性关系良好(r>0.999),加样回收率(n=3)的范围为96.2%~101.2%,RSD范围为2.005%~2.307%,检测下限为0.2 ng·mL-1,定量下限为1.0 ng·mL-1。结论:本方法专属性较强,灵敏度高,稳定性好,可适用于对基因毒杂质正溴丁烷的定量,为卡格列净的安全性提供了质量控制。
盐酸阿戈美拉汀与盐酸帕罗西汀治疗重症抑郁症的疗效和安全性研究
目的:研究阿戈美拉汀和帕罗西汀治疗重症抑郁症的疗效,安全性和耐受性。方法:选取医院2017年12月至2019年12月80例诊断为重度抑郁症的患者,依据随机抽签法分为阿戈美拉汀组(40例)与帕罗西汀组(40例)。帕罗西汀组患者接受帕罗西汀20~40 mg·d-1,而阿戈美拉汀组患者接受阿戈美拉汀25~50 mg·d-1。通过汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)、汉密尔顿焦虑量表,蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表,希恩残疾量表得分来评估疗效。结果:在治疗后第1周阿戈美拉汀组的MADRS评分明显低于帕罗西汀,差异具有统计学意义(P<0.05);在治疗后第4周阿戈美拉汀组的HAM-A评分、MADRS评分明显低于帕罗西汀组,差异具有统计学意义(P<0.05);阿戈美拉汀组发生皮肤及其附件不良反应的人数明显少于帕罗西汀组,差异具有统计学意义(P<0.05)。阿戈美拉汀组的HAM-D17评分、MADRS评分、HAM-A评分、SDS评分、HAMD-17睡眠评分在治疗后8周内的得分与帕罗西汀组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。阿戈美拉汀组在治疗后的第1、2、4、6、8周的显效、有效人数与帕罗西汀组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。阿戈美拉汀组在治疗后的第1周、第4周、第8周的CGI-I改善人数、CGI-S评分与帕罗西汀组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿戈美拉汀在治疗8周后显示出与帕罗西汀等效的抗抑郁药疗效,且安全性可接受。