创 刊：2012年5月（双月刊）
主 管：国家药品监督管理局
主 办：国家药品监督管理局信息中心
编辑出版：《中国药物评价》编辑部
国际刊号：ISSN 2095-3593
国内刊号：CN 10-1056/R
主要栏目: 评价技术与方法、监管科学与应用、药物管理（包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报）、药品评价（包括基础研究、临床研究、循证医学评价、真实世界证据评价、风险获益评价、上市后评价等）、药物研究、药物经济学评价（药品价格、药物经济学研究）、国际理论与方法前沿、产业与政策热点、药物警戒等。
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| 2024, Vol.41 | No.1 | |||||
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| 2023, Vol.40 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
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| 2021, Vol.38 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2020, Vol.37 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2019, Vol.36 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2018, Vol.35 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2017, Vol.34 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2016, Vol.33 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2015, Vol.32 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2014, Vol.31 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 2013, Vol.30 | No.6 | No.5 | No.4 | No.3 | No.2 | No.1 |
| 医疗器械审评思路概述 |
| 陈敏, 郭兆君 |
| 2024 41(1): 1-3 |
摘要 (154)
PDF (430KB)
(203)
|
| Excel计算特殊制剂的群体生物等效性 |
| 姚青, 刘莹, 王晓芳, 高宁, 王苗 |
| 2023 40(4): 332-337 |
|
摘要 (122)
PDF (313KB)
(100)
|
| 基因治疗产品的生物分析：方法开发的策略 |
| 张贺峰, 梁宇, 刘颖, 邹灵龙, |
| 2023 40(5): 361-368 |
|
摘要 (105)
PDF (995KB)
(160)
|
| ADC药物配体结合生物分析常见技术问题探讨 |
| 秦秋平, 陶亦敏, 刘婷婷, 闫莉萍, 宫丽崑 |
| 2023 40(4): 281-288 |
|
摘要 (104)
PDF (2619KB)
(154)
|
| 多西他赛注射液质量分析 |
| 何虹, 孙煜, 曾庆花, 李智明, 黄慧, 朱健萍 |
| 2023 40(4): 289-294 |
|
摘要 (82)
PDF (499KB)
(68)
|
| 维生素D联合依托考昔对老年膝关节置换术后康复、骨代谢及炎症反应的影响 |
| 张文, 杨卫兵 |
| 2023 40(5): 430-434 |
|
摘要 (81)
PDF (341KB)
(31)
|
| 僵蚕化学成分、药理作用及毒理学研究进展 |
| 代琪, 李康曦, 叶俏波, 文永盛, 许莉, 李及 |
| 2023 40(5): 402-408 |
|
摘要 (74)
PDF (547KB)
(32)
|
| 医疗器械临床评价改革研究和实践 |
| 刘英慧, 卢红, 鞠珊, 滕颖影, 程玮璐 |
| 2024 41(1): 4-9 |
|
摘要 (71)
PDF (358KB)
(144)
|
| 新版《血液透析浓缩物注册审查指导原则》的研究探讨 |
| 杨宇希, 骆庆峰 |
| 2024 41(2): 93-96 |
|
摘要 (69)
PDF (344KB)
(10)
|
| 生物分析方法验证及生物样品分析各指导原则间的比较 |
| 叶潇, 郑爽#, 林超, 黄舒佳, 王宇, 于敏, 刘颖 |
| 2023 40(6): 470-479 |
|
摘要 (64)
PDF (466KB)
(80)
|
| 基因修饰细胞治疗产品的生物分析策略与方法学介绍 |
| 张贺峰, 梁宇, 刘颖, 邹灵龙, |
| 2023 40(5): 369-376 |
|
摘要 (63)
PDF (706KB)
(119)
|
| 医疗器械十五项审评制度概述 |
| 李思, 仉琪 |
| 2024 41(1): 14-17 |
|
摘要 (61)
PDF (339KB)
(135)
|
| 复方甘芪止咳颗粒的处方优化和质量评价研究 |
| 刘晓艳1, 雷文娟2, 王萌3, 韩著4, 孟敏2, 史彦斌3 |
| 2024 41(1): 41-46 |
|
摘要 (60)
PDF (562KB)
(21)
|
| 体外诊断试剂审评要求与改革进展 |
| 吕允凤, 何静云, 韩昭昭 |
| 2024 41(1): 10-13 |
|
摘要 (59)
PDF (310KB)
(123)
|
| 抑酸药物的临床综合评价指标体系构建 |
| 江依帆, 陈丽萍, 张若钰, 巫培豪, 邱嘉珉, 宣建伟, 毕惠嫦 |
| 2023 40(5): 416-421 |
|
摘要 (58)
PDF (346KB)
(52)
|
| 沙棘不同采收期与不同干燥过程真菌毒素的考察及其风险评估 |
| 赵磊, 杨铭, 王皓, 马彧, 马金刚, 姜大成, 王路宏, 昝珂 |
| 2023 40(5): 377-383 |
|
摘要 (58)
PDF (635KB)
(49)
|
| 盐酸伊立替康脂质体注射液释放度前处理方法（分离条件）研究 |
| 孙婷婷, 孙春艳, 王德国, 江茶龙, 吕慧敏 |
| 2023 40(4): 300-304 |
|
摘要 (58)
PDF (447KB)
(63)
|
| 中药新药的药代研究 |
| 李川, 杨军令, 程晨, 贾伟伟 |
| 2023 40(6): 457-459 |
|
摘要 (54)
PDF (2991KB)
(71)
|
| 医院二类精神药品使用情况分析 |
| 张娜, 王丽丽, 王俊淞, 陈俊俊, 柴丹 |
| 2023 40(5): 449-453 |
|
摘要 (52)
PDF (338KB)
(50)
|
| 佐匹克隆有关物质及其校正因子影响因素的测定研究 |
| 洪淑华, 林琪珊, 柴将红, 潘红炬 |
| 2023 40(5): 384-388 |
|
摘要 (48)
PDF (538KB)
(66)
|
| 高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的含量 |
| 李悦忱, 崔韶婧, 赵月然 |
| 2023 40(5): 390-395 |
|
摘要 (46)
PDF (387KB)
(32)
|
| 中药资源利用研究的知识图谱可视化分析 |
| 姚倚琦, 黎祖鸣, 陈正义, 谢锦楠, 方春平 |
| 2023 40(4): 326-331 |
|
摘要 (46)
PDF (1576KB)
(49)
|
| 磷酸苯丙哌林多晶型制备、表征及平衡溶解度研究 |
| 徐桂连, 董斌, 韩春晖, 郝爱鱼 |
| 2023 40(6): 489-493 |
|
摘要 (43)
PDF (1337KB)
(51)
|
| GC-MS法测定磷酸苯丙哌林中潜在基因毒性杂质 |
| 董斌, 徐桂连, 郝爱鱼, 姜博海, 王戈 |
| 2023 40(4): 313-315 |
|
摘要 (42)
PDF (415KB)
(52)
|
| 几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究 |
| 田洁, 郝爱鱼, 鹿麟, 邹翩, 董斌 |
| 2023 40(5): 396-401 |
|
摘要 (41)
PDF (728KB)
(54)
|
| 信迪利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估 |
| 杨艳青, 陈春梅, 陈伟, 吴瑞, 王学昌, 段莲 |
| 2023 40(5): 409-415 |
|
摘要 (41)
PDF (488KB)
(39)
|
| 服药依从性预测模型临床应用研究进展 |
| 华敏凡, 宋沧桑, 李兴德, 陆维, 毛盼盼, 王国徽 |
| 2023 40(5): 422-425 |
|
摘要 (40)
PDF (345KB)
(27)
|
| 《PIC/S生物技术检查备忘录》分析与探讨 |
| 颜若曦 |
| 2023 40(6): 537-540 |
|
摘要 (39)
PDF (313KB)
(49)
|
| 建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量 |
| 路丽华, 许卉, 宁保明, 郑萍 |
| 2023 40(4): 295-299 |
|
摘要 (34)
PDF (683KB)
(98)
|
| 基于GRADE系统的IL-17抑制剂治疗银屑病的系统评价再评价 |
| 令娟, 郝江华, 卢苇, 何宝峰, 罗旭飞, 谢卓霖, 张定华, 张青叶, 罗向霞 |
| 2023 40(4): 338-343 |
|
摘要 (34)
PDF (683KB)
(34)
|
| 探讨突发公共卫生事件下药品可及性的评估与实践 |
| 陈礼怡, 张焜, 孙冠男, 颜久兴 |
| 2023 40(4): 357-360 |
|
摘要 (32)
PDF (473KB)
(35)
|
| 达克替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估#br# |
| 马璟婷1, 宋沧桑1, 2, 李兴德1, 2, 毛盼盼2, 张函舒2, 马雪娇2 |
| 2024 41(1): 65-70 |
|
摘要 (32)
PDF (465KB)
(36)
|
| 2020—2022年某院住院患者口服降糖药物使用情况分析 |
| 卢燕辉, 陈少壮, 范彩云, 翁丽玲, 叶岩荣, 沈赟 |
| 2023 40(5): 445-448 |
|
摘要 (31)
PDF (371KB)
(45)
|
| 僵蚕药材及饮片质量标准研究 |
| 高鹏, 文永盛, 罗霄, 代琪, 李及, 许莉 |
| 2024 41(1): 47-51 |
|
摘要 (30)
PDF (601KB)
(30)
|
| GC-MS法结合顶空进样测定环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的含量 |
| 岳青阳, 陈默, 徐万魁 |
| 2024 41(1): 61-64 |
|
摘要 (30)
PDF (350KB)
(25)
|
|
2023年度药品审评报告（节选）
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#br#
|
| 《中国药物评价》编辑部 |
| 2024 41(1): 81-84 |
|
摘要 (29)
PDF (706KB)
(61)
|
| 国产创新钾离子竞争性酸阻滞剂在酸相关疾病中的应用价值#br# |
| 孟宇, 赵梦蕊, 赵琨, 隋忠国, 王进 |
| 2023 40(6): 498-502 |
|
摘要 (29)
PDF (333KB)
(49)
|
| 等渗与低渗造影剂对老年肾功能损伤患者行冠脉造影术的安全性临床观察 |
| 黄波, 曹晓明 |
| 2023 40(5): 426-429 |
|
摘要 (28)
PDF (329KB)
(16)
|
| 顶空-气相色谱法测定阿糖胞苷原料药中基因毒杂质氯甲烷和氯乙烷 |
| 杨海洋, 王策, 林妮妮 |
| 2023 40(4): 309-312 |
|
摘要 (28)
PDF (493KB)
(55)
|
| 世界卫生组织对药品质量控制实验室资格预审检查分析 |
| 叶笑, 颜若曦 |
| 2023 40(4): 353-356 |
|
摘要 (27)
PDF (324KB)
(51)
|
| 单个病例数据网状Meta分析的起源与发展 |
| 田金徽, Fujian Song, 高亚, 张俊华 |
| 2020, 37(3): 161-164 |
|
摘要 (331)
PDF (404KB)
(970)
|
| 基于PEST法对新冠疫情背景下我国中医药行业发展环境的分析 |
| 胡慧敏, 胡云梦, 郭冬梅 |
| 2021, 38(2): 85-89 |
|
摘要 (687)
PDF (572KB)
(925)
|
| GC-MS/MS方法测定卷柏中66种农药残留 |
| 霍甜甜, 李彦超, 周宁, 郑晓珂 |
| 2021, 38(1): 62-69 |
|
摘要 (248)
PDF (435KB)
(826)
|
| 国外仿制药一致性评价经验与启示 |
| 胡宇, 宗欣, 于淼, 李勇 |
| 2020, 37(5): 327-331 |
|
摘要 (351)
PDF (413KB)
(810)
|
| GRADE在卫生技术评估中的应用 |
| 杨珂璐, 葛龙, 刘明, 高亚, 史黎炜, 肖月, 田金徽, |
| 2020, 37(6): 411-416 |
|
摘要 (219)
PDF (579KB)
(784)
|
| 国外典型药物警戒数据库研究及经验借鉴 |
| 李宗阳, 敬赟鑫, 李彩霞, 林凡钰, 梁佳琪, 柳鹏程 |
| 2021, 38(4): 265-273 |
|
摘要 (565)
PDF (1264KB)
(774)
|
| 固相萃取技术-HPLC法同时测定滑膜炎片/颗粒中防己诺林碱和粉防己碱的含量 |
| 康凯, 张静娇, 刘斯亮, 李娜 |
| 2020, 37(3): 196-200 |
|
摘要 (249)
PDF (465KB)
(750)
|
| 罕见病真实世界研究的思考 |
| 李壮琪, 杨悦 |
| 2020, 37(2): 81-84 |
|
摘要 (463)
PDF (415KB)
(722)
|
| 葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料与普通透明敷料在ICU中心静脉置管患者中应用的成本效果分析 |
| 钱欣, 李洪超, 王权鸣, 贾慧萍, 刘强, 高春华, 王蓉, 曾妃 |
| 2020, 37(2): 153-160 |
|
摘要 (356)
PDF (532KB)
(705)
|
| 新生儿苯巴比妥用药合理性分析 |
| 周宇雪, 李燕, 吕萌, 彭诗荣, 孙冲 |
| 2020, 37(3): 228-231 |
|
摘要 (389)
PDF (335KB)
(693)
|
| 左旋门冬酰胺酶和培门冬酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的不良反应研究 |
| 占诗贵 张丽娜 黄正刚 张丽娟 |
| 2020, 37(1): 50-54 |
|
摘要 (298)
PDF (329KB)
(685)
|
| 碘帕醇致部分记忆丧失不良反应1例 |
| 莫小凤, 李特 |
| 2021, 38(2): 141-143 |
|
摘要 (93)
PDF (348KB)
(654)
|
| 医疗机构临床试验质量控制标准实践研究 |
| 刘泽干, 蔡蒋帆, 马俊龙, 李海平, 唐莉, 张澈 |
| 2021, 38(1): 79-84 |
|
摘要 (236)
PDF (378KB)
(642)
|
| 14省市新型冠状病毒肺炎中医药预防方案比较研究 |
| 田金徽 刘爱萍 高亚 任珍锐 孙炜 |
| 2020, 37(1): 11-15 |
|
摘要 (322)
PDF (1290KB)
(639)
|
| 世界卫生组织药品检查分析 |
| 颜若曦 李小春 曹轶 |
| 2020, 37(1): 61-65 |
|
摘要 (436)
PDF (695KB)
(636)
|
| 续断来源考证、化学成分及药理作用综述 |
| 代琪, 叶臻, 叶俏波, 雷蕾 |
| 2020, 37(6): 432-436 |
|
摘要 (285)
PDF (479KB)
(631)
|
| 中药木瓜薄层色谱鉴别研究 |
| 代琪, 叶俏波, 罗霄 |
| 2020, 37(2): 106-110 |
|
摘要 (150)
PDF (1562KB)
(615)
|
| 影响丙戊酸疗效与安全性的相关基因多态性研究进展 |
| 彭清萍, 宋沧桑, 李兴德, 张阳, 毛盼盼, 张函舒 |
| 2020, 37(2): 85-91 |
|
摘要 (417)
PDF (453KB)
(615)
|
| 药械组合产品上市后质量安全监管的国际经验探讨 |
| 高京, 孙强, 宋英杰 |
| 2020, 37(3): 178-180 |
|
摘要 (460)
PDF (292KB)
(613)
|
| 仿生提取-电感耦合等离子体质谱法测定柏子养心丸中可溶性汞的含量 |
| 丁银平, 任琦, 万林春, 许妍, 洪挺 |
| 2021, 38(5): 383-386 |
|
摘要 (211)
PDF (397KB)
(612)
|
