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创  刊:2012年5月(双月刊)

主  管:国家药品监督管理局

主  办:国家药品监督管理局信息中心

编辑出版:《中国药物评价》编辑部

国际刊号:ISSN 2095-3593

国内刊号:CN 10-1056/R

主要栏目: 评价技术与方法、监管科学与应用、药物管理(包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报)、药品评价(包括基础研究、临床研究、循证医学评价、真实世界证据评价、风险获益评价、上市后评价等)、药物研究、药物经济学评价(药品价格、药物经济学研究)、国际理论与方法前沿、产业与政策热点、药物警戒等。

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2025年 42卷 6期 刊出日期:2025-12-28
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体内嵌合抗原受体T细胞(in vivo CAR-T)研究进展及非临床研究一般考虑
周宇, 张旻, 闫莉萍
2025, 42(6):  409-409-415.  doi:10.2095-3593.2025.120001
摘要 ( 13 )   PDF (450KB) ( 5 )     
体外嵌合抗原受体T细胞(ex vivo CAR-T)在改善血液系统恶性肿瘤(尤其是B细胞恶性肿瘤)方面显示出卓越的治疗潜力,但其广泛应用面临巨大挑战,包括体外制造工艺复杂、生产成本高昂等因素。近年来,随着RNA药物、靶向递送系统等领域的快速发展,体内嵌合抗原受体T细胞(in vivo CAR-T)作为一种创新策略应运而生。in vivo CAR-T通过病毒载体或脂质纳米颗粒(LNPs)等靶向递送系统,将编码CAR的遗传物质直接导入患者体内,实现体内T细胞工程化改造,这一策略从根本上省去了繁琐的体外细胞操作步骤和传统的化疗预处理环节。本研究系统梳理了in vivo CAR-T的技术进展与非临床研究考虑。in vivo CAR-T兼具基因治疗与细胞治疗的双重属性,涉及多种递送载体,类型多样,机制复杂,其非临床研究可遵循基于风险、个案处理的原则,在现有相关技术指导原则框架下,合理设计并开展非临床研究,以获取科学规范的试验数据来支持开展临床试验和批准上市。

医院不良事件风险监测技术规范构建与实证研究
玄怡, 郑冬雁, 王哲, 牛惠芳, 杨建卫, 赵玉娟
2025, 42(6):  416-416-420.  doi:magtech-2025-04-14-00004
摘要 ( 4 )   PDF (513KB) ( 2 )     
本研究立足于医疗器械全生命周期监管需求,从规范化视角系统阐述构建医疗器械不良事件风险信号监测体系的核心价值。针对医院在不良事件风险信号调查、分析与报告环节存在的认知与意识不高、风险监测体系建设滞后及法规依据不足与操作性欠缺的问题,遵循科学、全面、实用、动态的设计原则,构建包含7个维度13项内容的技术规范框架。技术规范实施试点结果表明,该技术规范使医院风险管理效能显著提升,建议深化技术规范普适性研究,形成可推广的解决方案,为医疗器械上市后安全监管提供技术治理新工具。

评价技术与方法
蟾皮定性与定量的质量控制方法研究
楚贤宇, 谢秋红, 马依热, 彭霄鹏, 昝珂, 赵磊
2025, 42(6):  421-421-425.  doi:10.2095-3593.2025.120002
摘要 ( 8 )   PDF (640KB) ( 4 )     
目的:建立蟾皮药材的质量控制方法研究。方法:根据蟾皮样品的性状特点,制定蟾皮的性状特征;采用干蟾皮对照药材、华蟾酥毒基进行薄层色谱鉴别;采用乙醇为溶剂,制定热浸法浸出物的限度;以高效液相色谱法测定蟾皮中华蟾酥毒基与脂蟾毒配基的含量,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50∶50)(采用磷酸调pH为3.2);柱温40 ℃;色谱柱为Sepax BR C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);紫外波长设定为296 nm。结果:性状制定合理,能够描述蟾皮的性状特征。薄层色谱鉴别荧光斑点清晰,稳定性好,专属性强。华蟾酥毒基与脂蟾毒配基分别在5.69~591.50、5.44~504.39 μg·mL-1的范围内,线性关系良好r≥0.999 7,平均回收率≥97.3%,RSD≤1.06%。结论:本研究建立的蟾皮定性与定量的质量控制方法简便、方法学可靠,为蟾皮的质量评价提供拓展思路。

注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查方法的评价
肖斯婷, 曹春然
2025, 42(6):  426-426-430.  doi:10.2095-3593.2026.010001
摘要 ( 10 )   PDF (330KB) ( 5 )     
目的:建立准确、可靠的注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查方法,以解决现行质量标准中出现假阳性结果的情况。方法:采用两个厂家生产的动态显色法鲎试剂进行检测,将结果进行比对;同时尝试使用动态浊度法和凝胶法进行试验。结果:采用动态显色法对注射用两性霉素B脂质体进行内毒素含量检测,两种鲎试剂检查结果存在明显差异,易出现假阳性的情况。采用凝胶法或动态浊度法进行测定,实验结果均符合规定要求。结论:注射用两性霉素B脂质体为有色制剂,其颜色与动态显色法反应终点颜色相近,存在颜色干扰风险。因此,在该品种细菌内毒素检查方法的选择中,更推荐选择动态浊度法或凝胶法。若使用动态显色法检测,不同生产企业生产的鲎试剂的检查结果可能存在差异,且假阳性风险较高。为避免此种情况,建议选择动态浊度法或凝胶法。采用动态浊度法和凝胶法对注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素进行检查,结果较动态显色法更为可靠、准确。

HPLC法同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ、丹参酮ⅡA含量的研究
何建平, 黄旻捷, 张丹
2025, 42(6):  431-431-435.  doi:magtech-2025-07-17-00001
摘要 ( 3 )   PDF (464KB) ( 2 )     
目的:建立一种可同时测定益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ和丹参酮ⅡA两种成分含量的高效液相色谱(HPLC)分析方法,以提升该制剂的质量控制水平。方法:采用高效液相色谱法进行分析,色谱柱为安捷伦 Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm);以0.1%(v/v)磷酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B,按既定程序进行梯度洗脱;流速设定为1.0 mL·min-1;色谱柱柱温控制在30 ℃;依据各成分紫外吸收特性,分别于210 nm波长下检测川续断皂苷Ⅵ,于270 nm波长下检测丹参酮ⅡA;进样体积为10 μL。结果:川续断皂苷Ⅵ在23.575 0~707.250 0 μg·mL-1浓度范围内呈现良好线性关系,回归方程相关系数r2为1;6次重复试验的平均加样回收率为96.4%,相对标准偏差(RSD)为1.8%。丹参酮ⅡA在1.483 5~44.505 0 μg·mL-1浓度范围内亦呈现良好线性关系,r2为1;平均加样回收率为94.8%,RSD为1.5%(n=6)。结论:本研究采用HPLC法建立了一种操作简便、结果准确、重复性与稳定性良好的含量测定方法,实现了益宫颗粒中川续断皂苷Ⅵ与丹参酮ⅡA的同步快速测定,可作为该制剂多指标质量评价的有效手段。

基于标准加入法对胖大海中黄曲霉毒素B1含量测定的研究
李海亮, 刘丽那, 李耀磊, 王赵, 昝珂, 金红宇
2025, 42(6):  436-436-440.  doi:10.2095-3593.2025.120003
摘要 ( 14 )   PDF (392KB) ( 9 )     
目的:采用标准加入法对中药胖大海中的黄曲霉毒素B1进行含量测定,并分析该方法的优点和局限性。方法:使用高效液相-柱后光化学衍生法为检测方法,采用标准加入法分析胖大海中的黄曲霉毒素B1的含量,为验证该方法的准确性与可靠性,使用超高效液相-串联质谱法(UPLC-MS/MS)对同批样品进行平行测定,并对两种方法的结果进行比对分析。结果:标准加入法能够减少样品前处理过程中带来的损失和干扰,有效抵消基质效应,方法结果准确、可靠,但该方法样品消耗大、对实验操作和线性范围要求较高,在批量分析、样品量有限等条件下存在一定的不足。结论:使用标准加入法可有效克服基质干扰的影响,该法可作为标准曲线法的补充,有效提高胖大海中黄曲霉毒素B1含量测定的准确性,但也存在操作和适用性上的局限。

超声心动图参数、血清Adropin水平与扩张型心肌病患者治疗效果的相关性分析
金凤阳, 杨帆, 刘元君, 翟婷婷
2025, 42(6):  441-441-446.  doi:10.2095-3593.2026.010002
摘要 ( 7 )   PDF (413KB) ( 3 )     
目的:探讨扩张型心肌病(DCM)患者治疗前后超声心动图参数、血清能量平衡相关蛋白(Adropin)水平变化,并分析其与治疗效果相关性及其评估价值。方法:回顾性选取2022年5月~2024年5月本院96例DCM患者为研究对象,均予以常规治疗,依据治疗3个月后治疗效果将其分为有效组70例、无效组26例,比较两组临床资料及超声心动图参数[左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心房内径(LAD)]、血清Adropin水平。分析超声心动图参数、血清Adropin水平对治疗效果的影响,并分析其与治疗效果的相关性。分析超声心动图参数、血清Adropin对治疗效果的评估价值。结果:有效组治疗后LVESV、LVEDV、LAD、血清Adropin水平低于治疗前,且低于无效组(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,在校正了年龄、病程、NYHA心功能分级后,LVESV、LVEDV、LAD、Adropin仍是治疗效果的相关影响因素(P<0.05);偏相关性分析显示,LVESV、LVEDV、LAD、Adropin与治疗效果呈负相关(P<0.05);治疗1个月后LVESV、LVEDV、LAD、血清Adropin单项及联合评估治疗效果的AUC值分别为0.769、0.757、0.790、0.754、0.916,且联合评估的AUC值大于各指标单独评估(P<0.05)。结论:LVESV、LVEDV、LAD、血清Adropin水平为DCM患者治疗效果的相关影响因素,且与治疗效果呈负相关,联合检测其水平对治疗效果具有一定评估价值。

国家药品抽检心宁片微生物限度检查与结果分析
常洋涛, 王红红, 张秀慧, 韩斯琴, 任金苹, 海金
2025, 42(6):  447-447-452.  doi:magtech-2025-08-15-00001
摘要 ( 2 )   PDF (341KB) ( 3 )     
目的:根据国家药品监督管理局2025年药品抽检工作安排,对所抽检5个厂家75批心宁片进行微生物限度检查并对结果进行分析。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106有关规定,建立不同厂家心宁片微生物限度检查适用性方法,按照方法分别采用常规法、增加稀释液法对所有抽检样品进行检验。结果:2025年度国家药品抽检5个厂家心宁片均可通过增加稀释液法进行需氧菌限度检查,采用常规法进行控制菌限度检查,4个厂家检品可采用常规法进行霉菌和酵母菌限度检查,另有1厂家检品采用1∶20作为最低稀释级进行霉菌和酵母菌限度检查;75批次心宁片微生物限度检查结果均符合规定。结论:不同厂家心宁片生产工艺不同,药品微生物限度检查需充分考虑多种因素可能对检验结果造成的影响,建立适应的药品微生物限度检查方法,保障百姓用药安全。

药物研究
中药提取物在皮肤色素沉着治疗中的研究进展
周津羽, 刘奕娴, 李珍玉, 黄冬强
2025, 42(6):  453-453-459.  doi:magtech-2025-07-11-00002
摘要 ( 3 )   PDF (463KB) ( 3 )     
皮肤色素沉着是一种普遍存在的皮肤现象,其核心机制在于黑色素合成与信号通路的异常活化。靶向抑制酪氨酸酶等关键限速酶的催化活性,有效阻断促黑信号通路如α-MSH-MC1R、SCF-c-Kit的转导,是干预色素异常沉积的关键策略。研究表明,传统中药蕴含丰富的生物活性物质,在调控色素沉着方面展现出显著潜力。代表性提取物如白芍中的芍药苷、甘草中的甘草素及当归中的阿魏酸等,在抑制酪氨酸酶活性、调控黑色素细胞代谢中发挥重要作用。本研究系统归纳了色素沉着的作用机制及中药提取物活性成分的研究进展,旨在为开发中药美白化妆品原料提供理论依据与应用支持。

中药材抑菌活性研究及发展探析
杨铭, 昝珂, 赵磊
2025, 42(6):  460-460-463.  doi:10.2095-3593.2025.120004
摘要 ( 14 )   PDF (414KB) ( 4 )     
本研究通过对具有活血化瘀、养血益气、通经活络作用,治疗冠心病、高脂血症等心血管中药制剂的微生物限度检查方法适用性试验研究,发现有些中药制剂具有很强的抑菌作用。一般具有清热解毒作用的中药制剂中普遍含有金银花、连翘、黄芩、蒲公英、大青叶、板蓝根等中药材,这些中药材抗菌消炎作用明显。筛选本地16种具有活血化瘀、养血益气、通经活络作用的中药制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,均显示具有抑菌作用。统计这些中药制剂的部分中药材组成成分,通过查阅大量资料,发现20种中药材均具有抑菌作用,有些成分抑菌、杀菌效果显著,分析中药制剂抑菌活性的作用机制,为中药的研制开发及质量控制提供参考。

药品评价
拉贝洛尔联合硝苯地平治疗妊娠期高血压的临床效果观察
张瀚文, 韩宁, 赵伟
2025, 42(6):  464-464-468.  doi:magtech-2025-09-28-00001
摘要 ( 3 )   PDF (374KB) ( 3 )     
目的:评估拉贝洛尔联合硝苯地平治疗妊娠期高血压(GH)的临床疗效,分析其对血压、凝血功能及血管内皮功能的影响。方法:回顾性纳入2022年8月至2025年2月河南省焦作市人民医院收治的113例GH患者,分为对照组(n=56,拉贝洛尔)和试验组(n=57,拉贝洛尔+硝苯地平),治疗2周。观察血压:收缩压(SBP)、舒张压(DBP);凝血功能:纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT);血管内皮功能:胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、可溶性血管内皮生长因子受体-1(sFlt-1)、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1);不良妊娠结局及药品不良反应。结果:试验组总有效率高于对照组(92.98% vs 78.57%,P<0.05)。治疗后,两组SBP、DBP、FIB、ET-1均下降,APTT、PT、TT、IGF-1、sFlt-1、NO均上升(P<0.05),且试验组改善幅度更大(P<0.05)。试验组不良妊娠率低于对照组(14.04% vs 30.36%,P<0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学意度(12.28% vs 8.93%,P>0.05)。结论:拉贝洛尔联合硝苯地平可更有效控制GH患者血压,改善凝血及内皮功能,降低不良妊娠风险,安全性良好,可在排除子痫前期的轻-中度GH患者中进一步开展多中心验证。

地奈德乳膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的临床综合评价
鲁文娜, 蔡明龙, 张弛
2025, 42(6):  469-469-476.  doi:magtech-2025-05-08-00002
摘要 ( 2 )   PDF (2521KB) ( 2 )     
目的:构建地奈德乳膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的临床综合评价体系,为药物政策制定和临床应用提供循证依据。方法:基于卫生技术评估(HTA)框架,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性及可及性6个维度整合其上市前后证据。采用循证医学评价方法系统检索中英文数据库,应用R软件进行Meta分析;运用成本-效果分析法评估经济性;通过与丁酸氢化可的松等同类药物横向比较判定临床价值。结果:安全性:上市前动物实验及Ⅱ、Ⅲ期临床试验数据表明,地奈德乳膏对实验动物及试验人群无明显危害,上市后临床研究安全性结果表明地奈德乳膏与丁酸氢化可的松乳膏安全性及疗效均相当,Meta分析显示地奈德乳膏的不良反应发生率(3.26%)低于丁酸氢化可的松乳膏的不良反应发生率(4.78%),安全性好;有效性:上市前药效学实验结果表明地奈德的活性强于氢化可的松和强的松龙,Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明地奈德乳膏疗效优异,上市后文献meta分析显示,地奈德治疗湿疹皮炎类皮肤病总有效率高于丁酸氢化可的松(RR=1.13 [1.05~1.22]),有效性好;经济性:基于随机对照试验(RCT)临床研究资料的药物经济学研究结果表明地奈德乳膏的增量成本效果比<人均GDP,地奈德乳膏治疗特应性皮炎增加的成本可接受,具有成本效果优势,日均费用0.7元(CNY),疗程费用占人均可支配收入比例≤0.1%,具有经济性;创新性:地奈德乳膏是一种弱效糖皮质激素,不含卤族元素,适用于儿童面部等敏感部位。与强效糖皮质激素相比,其引起皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应的风险显著降低。此外,该乳膏采用创新乳化技术,以亲水-亲油性乳化基质为基础,不仅提升了药物的释放效率与渗透性,也优化了使用时的肤感。可及性:包装符合国家标准,剂型、运输管理、有效期、适应证、给药用药均具有适宜性;地奈德乳膏为医保乙类品种,按比例报销,患者支付压力小,覆盖31省,可及性好。结论:本研究表明地奈德乳膏在湿疹皮炎类皮肤病治疗中呈现“高有效性-低风险-经济合理”的三维优势特征,具有显著的临床应用价值。

替雷利珠单抗联合TP化疗方案治疗中晚期食管癌的随机对照研究
吴聪慧, 岳云霄, 刘会超
2025, 42(6):  477-477-481.  doi:magtech-2025-04-19-00001
摘要 ( 3 )   PDF (350KB) ( 2 )     
目的:探究替雷利珠单抗联合紫杉醇+顺铂(TP)化疗方案治疗中晚期食管癌的有效性和安全性。 方法:选取2021年1月至2023年1月收治的106例中晚期食管癌患者开展随机对照研究,应用随机数字表法分为对照组和研究组,各46例。对照组给予安慰剂注射液联合TP化疗方案,研究组给予替雷利珠单抗联合TP化疗方案。两组均治疗4个周期。比较两组临床疗效、治疗前后免疫功能(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)、血清肿瘤病情指标[癌胚抗原(CEA)、富半胱氨酸蛋白61(Cyr61)、醛酮还原酶1B10(AKR1B10)]、毒副反应及生存情况。结果:研究组疾病缓解率、疾病控制率均高于对照组(P<0.05);治疗2个周期、4个周期,研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组,血清CEA、Cyr61、AKR1B10水平低于对照组(P<0.05);治疗期间,两组消化道症状、肝功能异常、骨髓抑制、皮疹、甲状腺功能减退等毒副反应发生率比较,无显著差异(P>0.05);随访24个月,两组患者生存率比较无显著差异(P>0.05)。结论:替雷利珠单抗联合TP化疗方案能增强中晚期食管癌治疗效果,改善免疫功能,抑制病情进展,安全性较高。
 
元胡止痛滴丸联合养血清脑颗粒对偏头痛患者影响的研究
吕蒙蒙, 张振红, 张金焱, 牛文书
2025, 42(6):  482-482-486.  doi:10.2095-3593.2025.120005
摘要 ( 8 )   PDF (435KB) ( 3 )     
目的:探讨元胡止痛滴丸联合养血清脑颗粒治疗偏头痛患者的疗效及作用机制。方法:选取2023年6月至2024年4月在我院接受诊疗的102例偏头痛患者,按治疗方案不同分为对照组(52例)与观察组(50例)。对照组给予养血清脑颗粒治疗,观察组采用元胡止痛滴丸联合养血清脑颗粒治疗。对比两组临床疗效、不良反应发生率,以及治疗前后脑血流动力学指标(包括脑后动脉PCA、大脑中动脉MCA、大脑前动脉ACA)、血管内皮功能指标(5-羟色胺5-HT、内皮素ET、一氧化氮NO)和血清炎症因子水平(超敏C反应蛋白hs-CRP、细胞间黏附因子-1 ICAM-1、肿瘤坏死因子TNF-α、降钙素基因相关肽CGRP)。结果:观察组临床总有效率(90.00%)显著高于对照组(75.00%,P<0.05);治疗后,观察组PCA、MCA、ACA水平均低于对照组(P<0.05);5-HT、ET、NO水平亦低于对照组(P<0.05);hs-CRP、CGRP、TNF-α、ICAM-1水平降低幅度大于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率(观察组12.00%,对照组9.62%)无显著差异(P>0.05)。结论:元胡止痛滴丸联合养血清脑颗粒治疗偏头痛疗效确切,不仅能调节脑血流动力学、改善血管内皮功能,还可有效抑制体内炎症反应,且安全性良好。

管理研究
基于ABC分析法的高校医院药品使用情况研究
孙姣, 秦春堂, 余波, 袁锋, 张向锋, 王栋梅
2025, 42(6):  487-487-491.  doi:10.2095-3593.2025.120006
摘要 ( 8 )   PDF (360KB) ( 4 )     
目的:运用ABC分析法(Activity Based Classification)与用药频度(Defined Daily Dose systems,DDDs)分析某高校医院药品使用情况,为临床合理用药提供参考。方法:运用ABC分析法与DDDs对某高校医院一年中的药品出库金额与药品品种的使用情况进行统计和分析,并对A类药品重点分析。结果:医院2019年出库药品种类为383种,其中A、B、C类药品的品种占比分别为13.84%、17.75%和68.41%;出库金额占比分别为75.28%、16.40%和8.32%。A类药品主要以中成药与心血管系统用药为主,这两类药物品种数和出库金额累计占比分别为56.60%和60.17%。A类药品中成药的使用方法分为内服法和外用法,出库金额前10位的药品剂型分类主要为颗粒剂、胶囊剂、片剂和合剂。心血管系统用药品种数共8种,其中抗高血压药物有7种。结论:医院用药结构总体较合理,A类药品虽不多,但其出库金额最高,该类药物管理与使用是关注的重点,尤其是中成药和心血管系统用药,要持续加强对此类药品使用的监管和规范,确保药物合理安全使用。

基于临床试验登记平台的糖尿病治疗药物研发现状分析
冯俊逸, 李烨, 张炳畅, 石慧, 杨珏
2025, 42(6):  492-492-496.  doi:magtech-2025-09-02-00001
摘要 ( 5 )   PDF (699KB) ( 2 )     
目的:分析2019—2024年糖尿病及其并发症治疗药物的研发情况和临床试验趋势特点,为我国糖尿病及其并发症治疗药物的研发提供建议与参考。方法:从备案年份、试验分期、试验药物适应证及试验药物的来源、作用机制等角度出发,全方位对我国糖尿病及其并发症治疗药物临床试验的现状进行分析。结果:平台上筛选糖尿病及其并发症的药物临床试验共1449项,数量大体呈现逐年增加的趋势,生物等效性试验占比过半,研发适应证以2型糖尿病为主,且生物与化学来源的试验药物数量各占约50%。在Ⅰ~Ⅳ期降糖药物临床试验中,研究数量最多的是GLP-1受体激动剂。结论:我国糖尿病治疗药物临床试验数量稳步增长,仿制药研发活跃,创新药研发聚焦GLP-1类药物。未来糖尿病治疗药物临床试验设计应更多关注多靶点和个体化策略,以期获得糖尿病患者的综合代谢获益。
  
金匮肾气丸的历史沿革及现代临床应用分析
荣红国, 郭馨月, 李子涵, 杨翔翔, 孙鑫, 郭慧娟
2025 42(1): 16-20
摘要 (1107 PDF (441KB) (217
白芍总苷胶囊治疗类风湿关节炎的临床综合评价
黄正明1, 栗占国2, 赵岩3, 伍沪生4, 刘燕鹰5, 杨新波1, 洪舟6
2025 42(1): 6-10
摘要 (633 PDF (377KB) (338
鹿茸提取物抑制心肌肥厚的作用机制研究
李海艳1, 刘芮1, 崔悦1, 任婧1, 鄂明尧1, 赵磊2
2025 42(1): 28-34
摘要 (407 PDF (2113KB) (128
中成药临床综合评价的现状、挑战与展望
王丽梅1, 2, 李璠1, 3, 阳剑1, 2, 杨鹃溶1, 2, 周思言1, 2
2025 42(1): 1-5
摘要 (372 PDF (534KB) (325
养心定悸胶囊治疗心律失常的临床综合评价
杨海燕1, 郭卓乾2
2025 42(1): 11-15
摘要 (312 PDF (593KB) (232
异麦芽糖酐铁治疗中国缺铁性贫血患者疗效的多中心回顾性研究
李大鹏1, 肖蓉2, 杨正强3, 秘营昌1, 张凤奎1
2025 42(1): 54-60
摘要 (311 PDF (344KB) (407
替戈拉生片治疗幽门螺杆菌感染的经济学评价
赵梦蕊, 王沛, 王进
2025 42(2): 135-140
摘要 (260 PDF (784KB) (695
盐酸雷尼替丁注射剂不良反应/事件文献分析
陈亚飞, 许莉莉, 路晓, 张继秋, 刘孟妮, 吴蕊, 邱健珉, 王春婷
2025 42(2): 147-152
摘要 (200 PDF (3643KB) (1765
药品生产质量管理中管理评审探讨与常见问题分析
颜若曦
2025 42(1): 78-80
摘要 (191 PDF (258KB) (175
HPLC法测定法莫替丁注射剂及片剂中的有关物质
周雅丽, 曾金亮, 陈小清, 彭素洁, 殷果, 梁智渊, 甘加明
2025 42(2): 95-101
摘要 (175 PDF (539KB) (121
基于电化学发光免疫分析技术定量检测人血清中司美格鲁肽的含量
罗逸帆1, 2, 张贺峰2, 3, 梁宇2, 3, 邹灵龙1, 2, 3
2025 42(1): 42-47
摘要 (175 PDF (496KB) (463
PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗治疗晚期乳腺癌疗效的Meta分析
张雪莲1, 王冠杰1, 孙清海1, 王振华1, 谭帅2
2025 42(1): 61-67
摘要 (150 PDF (1470KB) (235
清肺抑火片中6种植物生长调节剂的检测研究
范秀春, 罗廷顺, 徐维二, 缪明锦, 董坤
2025 42(1): 49-53
摘要 (145 PDF (376KB) (108
还原型谷胱甘肽注射液在异烟肼利福平诱导的药物性肝损伤中的临床疗效与安全性分析
李娜, 李伟, 赵守松
2025 42(2): 111-115
摘要 (141 PDF (3643KB) (1200
我院老年慢病患者合理用药评价指标研究分析
刘蕊, 朱蕊
2025 42(2): 141-146
摘要 (139 PDF (3643KB) (1371
HPLC测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度评定
丰杰, 郭文琪, 张元杰, 祖桂芳, 王明姣, 鞠英杰
2025 42(2): 102-106
摘要 (136 PDF (3643KB) (1813
心脉隆注射液联合瑞舒伐他汀对慢性心力衰竭患者心功能及血管内皮功能的影响
赵琳, 张燕, 彭亮
2025 42(2): 116-120
摘要 (131 PDF (3643KB) (1483
OSAHS患者经羧甲司坦联合氨茶碱治疗的疗效及临床应用价值
王慧, 苑小倩, 梁耀升
2025 42(1): 68-72
摘要 (123 PDF (404KB) (96
生物制品分段生产质量管理要点探讨
韩雨, 颜若曦
2025 42(2): 86-90
摘要 (121 PDF (312KB) (392
瑞马唑仑联合舒芬太尼用于无痛胃镜检查中抑制呛咳反应及优化镇静效果的临床研究分析
张彦杰, 喻静, 单立刚
2025 42(2): 126-129
摘要 (120 PDF (437KB) (252
警戒维度下基层监测机构对医疗器械上市后风险管理的实践与思考
王振东, 玄怡, 袁明辉, 牛惠芳, 杨建卫, 曹建军, 王茜, 赵玉娟
2025 42(2): 81-85
摘要 (120 PDF (726KB) (257
基于随机森林算法的溶出方法中溶出介质pH预测模型研究
曹文军, 李佐静
2025 42(2): 91-94
摘要 (118 PDF (3643KB) (1107
血必净注射液联合比阿培南对脓毒症休克患者血流动力学及微循环的影响
孙睿, 王倩
2025 42(2): 130-134
摘要 (108 PDF (352KB) (70
基于AMPK/p38MAPK/NF-κB通路探究湿润烧伤膏改善咪喹莫特诱导小鼠银屑病样的机制研究
门钟兰1, 黄竹芸2, 章彦文3, 褚付奥1, 孙语迪2, 孙双勇1, 2, 3
2025 42(1): 21-27
摘要 (102 PDF (1088KB) (183
复发性流产患者应用孕康颗粒联合黄体酮治疗的效果及安全性分析
李清, 张小环, 张方圆
2025 42(1): 73-77
摘要 (100 PDF (358KB) (509
百蕊颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮的临床效果分析
赵向德, 张瑞, 王莹莹
2025 42(2): 121-125
摘要 (99 PDF (371KB) (189
HPLC法测定和中降浊调控丸中2种有效成分的含量
周丽霞, 王瑞琪, 杨娜, 刘闪闪, 张峰, 李清芳
2025 42(2): 107-110
摘要 (95 PDF (3643KB) (1070
HPLC-CAD法测定口服五维赖氨酸葡萄糖中葡萄糖含量
刘庄蔚, 朱健萍, 蒋洁, 何虹, 谭菊英
2025 42(1): 35-41
摘要 (92 PDF (917KB) (390
阿奇霉素在未成年人群中的不良事件信号挖掘——基于河南省ADR数据库和FAERS数据库
李雨蔓, 王静静, 杨雪, 陈晓博, 彭亚丽, 夏旭东
2025 42(2): 153-160
摘要 (65 PDF (782KB) (185
抗体偶联药物生产关键环节GMP检查研究
马岩松, 董方, 康鹰, 颜若曦
2025 42(4): 241-250
摘要 (60 PDF (2492KB) (51
阿扎胞苷联合维奈克拉治疗老年初治急性髓系白血病的疗效与安全性研究
刘缦缦, 裴晓杭
2025 42(4): 300-305
摘要 (37 PDF (456KB) (5
云南省医疗机构第二类精神药品关键环节质控管理专家共识
宋沧桑 李兴德 吴晖 包金颖 陈 洁 陈 沫 陈云武 陈镜宇 法艳梅 冯 蓉 方甜甜 何 瑾 黄 健 何大方 和爱琼 贾俊琴 罗碧燕 李惠英 陆 维 刘 璐 罗 新 李坤艳 刘苗苗 麻琳瑜 毛盼盼 聂彩霞 宋 芳 台琪瑞 武丽锳 王慧铃 王海秀 邬梅仙 杨金有 杨子萱 杨亚彬 杨焕芝 张红银 张 敏 张进唯 张天吉
2025 42(4): 315-320
摘要 (35 PDF (943KB) (7
环硅酸锆钠治疗血液透析伴慢性高钾血症患者的有效性及安全性研究
毛盼盼, 安兴宇, 宋沧桑, 李兴德
2025 42(4): 290-294
摘要 (34 PDF (403KB) (3
海南省临床急需进口药品首次申报常见问题分析
黄冬强, 白凯文
2025 42(4): 321-324
摘要 (31 PDF (336KB) (3
基于VOSviewer和CiteSpace的中药枳壳研究动态及前沿可视化分析
钟文婷, 张英, 马志国, 曹晖, 吴孟华
2025 42(4): 264-273
摘要 (30 PDF (3308KB) (286
利拉鲁肽联合阿卡波糖和二甲双胍治疗T2DM的疗效及对糖脂代谢和胰岛功能的影响
罗政委
2025 42(4): 306-310
摘要 (29 PDF (367KB) (4
注射用生长抑素无菌检查方法适用性研究
钟燕飞, 赖珊, 张帆
2025 42(4): 285-289
摘要 (28 PDF (358KB) (7
超高效液相色谱-质谱法测定盐酸决奈达隆中遗传毒性杂质的研究
李筱玲, 张丽婷, 杨涵, 植建琼, 黄少莲, 曲峥, 孙冰月
2025 42(4): 281-284
摘要 (21 PDF (496KB) (4
半夏在中药制剂中的应用现况研究
张楠, 景琪, 韩雪梅, 侯效英, 常承东, 吴国泰
2025 42(4): 257-263
摘要 (21 PDF (1738KB) (2
小红参安寐合剂制备工艺及质量标准研究
樊敏哲, 候佳晨, 李林森, 王艳, 朱丹
2025 42(4): 274-280
摘要 (20 PDF (568KB) (4
续断来源考证、化学成分及药理作用综述
代琪, 叶臻, 叶俏波, 雷蕾
2020, 37(6): 432-436  
摘要 (757 PDF (479KB) (4083
六味地黄丸联合不同方案治疗2型糖尿病的疗效及安全性Meta分析
石东妮 熊吴燕 卢海霞
2020, 37(1): 55-60  
摘要 (1117 PDF (1486KB) (3854
国外典型药物警戒数据库研究及经验借鉴
李宗阳, 敬赟鑫, 李彩霞, 林凡钰, 梁佳琪, 柳鹏程
2021, 38(4): 265-273  
摘要 (930 PDF (1264KB) (3707
孟鲁司特钠在儿童医院门诊的使用情况分析
刘书源, 周宇雪, 赵云, 马瑞娟, 马姝丽
2020, 37(6): 465-467  
摘要 (490 PDF (271KB) (3128
新生儿苯巴比妥用药合理性分析
周宇雪, 李燕, 吕萌, 彭诗荣, 孙冲
2020, 37(3): 228-231  
摘要 (548 PDF (335KB) (2708
头孢呋辛酯片在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究
李敏, 李雪, 陈潮, 胡利敏, 张锁庆, 王菊勇
2020, 37(4): 291-294  
摘要 (371 PDF (631KB) (2516
儿童抗菌药物使用情况分析
贾俊琴, 宋沧桑, 孙艳芳, 秦芳
2021, 38(2): 122-129  
摘要 (276 PDF (369KB) (2440
阿托伐他汀钙片体外质量一致性评价研究
董斌, 邵建芳, 郝爱鱼, 张龄月, 孙海宁
2020, 37(5): 332-336  
摘要 (331 PDF (607KB) (2270
以“总有效率”作为中医药疗效评价指标存在的误区
张英英, 申晨, 张颖, 刘建平
2020, 37(5): 337-340  
摘要 (649 PDF (338KB) (2180
我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策
李倩雯, 叶乔峰#, 吕迁洲, 李晓宇
2021, 38(3): 259-264  
摘要 (386 PDF (616KB) (1947
15省市新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案对比分析
田金徽 高亚 孙炜 任珍锐 李钦
2020, 37(1): 16-21  
摘要 (477 PDF (1751KB) (1939
基于真实世界的妊娠期上呼吸道感染患者用药调查分析
艾馨, 宋沧桑, 李兴德, 包金颖, 张阳, 贾俊琴 , 谢英, 魏文娟
2021, 38(5): 449-452  
摘要 (195 PDF (471KB) (1879
国外仿制药一致性评价经验与启示
胡宇, 宗欣, 于淼, 李勇
2020, 37(5): 327-331  
摘要 (799 PDF (413KB) (1866
单个病例数据网状Meta分析的起源与发展
田金徽, Fujian Song, 高亚, 张俊华
2020, 37(3): 161-164  
摘要 (521 PDF (404KB) (1836
HPLC测定米诺地尔搽剂中米诺地尔含量的不确定度评定
丰杰, 郭文琪, 张元杰, 祖桂芳, 王明姣, 鞠英杰
2025, 42(2): 102-106  
摘要 (136 PDF (3643KB) (1813
复方穿心莲片中2种成分含量测定及质量评价
黄澜, 朱樵苏, 段营辉, 陈惠玲, 李玲玲
2021, 38(3): 219-223  
摘要 (403 PDF (458KB) (1809
鱼腥草破壁饮片质量评价研究
李丹, 汪贤梅, 梁秋, 张桐茂, 唐方
2021, 38(2): 147-152  
摘要 (695 PDF (657KB) (1775
163例痰热清注射液临床应用分析
陈天
2021, 38(4): 340-342  
摘要 (442 PDF (316KB) (1766
盐酸雷尼替丁注射剂不良反应/事件文献分析
陈亚飞, 许莉莉, 路晓, 张继秋, 刘孟妮, 吴蕊, 邱健珉, 王春婷
2025, 42(2): 147-152  
摘要 (200 PDF (3643KB) (1765
基于美国医药分开经验探析加快我国药房剥离的政策
魏皖琳, 冯国忠
2020, 37(2): 140-143  
摘要 (419 PDF (482KB) (1762
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