关闭×
  • 中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊
  • 中文科技期刊数据库收录期刊
  • 中国期刊全文数据库收录期刊
  • 中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊等

创  刊:2012年5月(双月刊)

主  管:国家药品监督管理局

主  办:国家药品监督管理局信息中心

编辑出版:《中国药物评价》编辑部

国际刊号:ISSN 2095-3593

国内刊号:CN 10-1056/R

主要栏目: 评价技术与方法、监管科学与应用、药物管理(包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报)、药品评价(包括基础研究、临床研究、循证医学评价、真实世界证据评价、风险获益评价、上市后评价等)、药物研究、药物经济学评价(药品价格、药物经济学研究)、国际理论与方法前沿、产业与政策热点、药物警戒等。

特辑专栏 更多>
检索
年期检索
文章检索
当期目录 最新录用 过刊浏览 点击排行 下载排行
2023年 40卷 6期 刊出日期:2023-12-28
全选选: 隐藏/显示图片
专家论坛
中药新药的药代研究
李川, 杨军令, 程晨, 贾伟伟
2023, 40(6):  457-459. 
摘要 ( 33 )   PDF (2991KB) ( 38 )     
开展中药药代研究是实现中药现代化的需要,国家药政管理部门积极鼓励在中药新药研发中开展药代研究,然而如何结合注册要求和中药特点开展中药新药的药代研究尚需在技术上进一步细化。本文从三个方面讨论中药新药的药代研究:(1)中药注册申报要求及药物研究技术指导原则涉及的中药药代研究;(2)中药药代动力学方法及研究实例;(3)对中药新药药代研究的思考。当前中药药代动力学在理论、方法、技术、应用上已取得长足发展,基本解决了对中药这类复杂混合物药物开展药代研究的技术难题,为开展中药新药(特别是含多种活性成分的复方中药新药)的药代研究打下基础。围绕中药新药研发需求,迫切需要加紧制定专门针对中药新药的药代动力学研究技术指导原则及药物相互作用研究技术指导原则,这将进一步提升我国中药新药研发的技术水平,并向人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)贡献中国标准。

理论与方法前沿
生物分析方法验证及生物样品分析各指导原则间的比较
叶潇, 郑爽#, 林超, 黄舒佳, 王宇, 于敏, 刘颖
2023, 40(6):  470-479. 
摘要 ( 41 )   PDF (466KB) ( 34 )     
生物分析方法验证能够确保开发的方法稳定可靠,适用于生物样品的分析,进而促进药物的开发和发展。而生物分析方法的规范性也直接影响着生物样品测定的准确性。各国监管机构自20世纪初纷纷建立其生物分析方法指导原则,为更好地促进生物分析规范化的一致性,2022年5月,人用药品技术要求国际协调理事会(The International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)发布了《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》(M10)。本文对生物分析方法的发展进程简单梳理,对M10与目前影响力较大的主要生物分析方法指导原则进行比较,以期推动生物分析方法验证及样品分析的规范化进程。

评价技术与方法
基于流池法的氨糖美辛肠溶片体外溶出行为研究
甘加明, 邹瑜, 黄丹, 陈冬华, 严全鸿
2023, 40(6):  480-484. 
摘要 ( 7 )   PDF (486KB) ( 11 )     
目的:建立流池法测定氨糖美辛肠溶片的溶出度检查方法,并考察不同企业产品溶出行为,为科学评价药品质量提供参考。方法:采用流通池的开环系统,流速为8 mL·min-1,经0.1 mol·L-1盐酸溶液中释放2 h后,再在pH6.8磷酸盐缓冲液中释放2 h,对7家生产企业市售的氨糖美辛肠溶片进行体外溶出试验,在规定时间点取样后采用HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的溶出量。以Weibull方程拟合溶出曲线,并提取溶出参数进行统计分析,评价体外溶出行为。结果:7家生产企业的氨糖美辛肠溶片体外溶出曲线的部分溶出参数有统计学差异,部分生产企业的氨糖美辛肠溶片溶出均一性较差。结论:该方法可为氨糖美辛肠溶片的质量一致性评价提供参考。

基于LCMS/MS法检测水痘减毒活疫苗中的红霉素残留
孙晓龙, 杨青#, 黄舒佳, 王宇, 林超, 王洪波, 刘颖
2023, 40(6):  485-488. 
摘要 ( 15 )   PDF (321KB) ( 21 )     
目的:采用液质联用(LCMS/MS)技术检测水痘减毒活疫苗中的红霉素残留。方法:以乙腈为蛋白沉淀剂提取水痘减毒活疫苗中的红霉素;液相分离采用Shiseido CAPCELL PAK C18 MG (150 mm×2.0 mm,5 μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液0.1%甲酸乙腈溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,进样量为10 μL;质谱检测采用电喷雾(ESI)正离子模式和多重反应监测(MRM)扫描方式。结果:红霉素在水痘减毒活疫苗中的检出限(LOD)为0.02 ng·mL-1,定量限(LOQ)为0.04 ng·mL-1,在0.04~40 ng·mL-1的浓度范围内线性回归方程为Y=1.46×105X+1.12×104(r=0.999 6);方法的日内和日间精密度均小于5%,准确度在95%~115.1%范围内;回收率在96.5%~100.0%范围内;基质效应在20%~20%范围内。结论:本研究应用LCMS/MS技术建立的水痘减毒活疫苗中残留红霉素的检测方法专属性好、灵敏度高且重现性好,可用于该疫苗中红霉素残留量的检测。

磷酸苯丙哌林多晶型制备、表征及平衡溶解度研究
徐桂连, 董斌, 韩春晖, 郝爱鱼
2023, 40(6):  489-493. 
摘要 ( 21 )   PDF (1337KB) ( 19 )     
目的:磷酸苯丙哌林多晶型的研究,为磷酸苯丙哌林原料药生产工艺的改进及质量的提升提供技术支持。方法:采用不同溶剂重结晶获得3种不同于原料药晶型的磷酸苯丙哌林。采用粉末X射线衍射仪、电镜扫描、差示扫描量热及热重分析、熔点测定、红外吸收光谱表征了4种磷酸苯丙哌林晶型,并使用高效液相色谱法测定了4种晶型在不同pH缓冲液中的平衡溶解度。结果:重结晶的磷酸苯丙哌林具有不同的X射线特征峰,电镜外观形貌也存在明显差异,且重结晶获得的3种晶型的平衡溶解度均高于原料药晶型。结论:可通过对磷酸苯丙哌林原料药结晶溶剂的调整,获得表观溶解度更好的晶型。

利用天平密度组件测定药包材密度的不确定度分析#br#
鹿麟, 矫建, 贺建华, 贾瑞波
2023, 40(6):  494-497. 
摘要 ( 11 )   PDF (270KB) ( 14 )     
目的:建立利用电子天平密度组件测定药包材密度的不确定度评定方法。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则 4012 药包材密度测定法,使用天平密度组件进行试验,对加空气密度补偿和不加空气密度补偿的2种药包材密度测量值可能的不确定度来源进行分析,建立了2种药包材密度测量值的不确定度评定方法。结果:不加空气密度补偿的药包材密度测定结果为(0.963 1±0.001 2)g·cm-3;k=2;加空气密度补偿的药包材密度测定结果为(0.962 9±0.001 2) g·cm-3;k=2。结论:浸渍液密度和测量重复性是药包材密度测定结果不确定度的主要来源。本评定方法合理准确,可为实验室药包材密度测定不确定度评定提供参考。

药物研究
国产创新钾离子竞争性酸阻滞剂在酸相关疾病中的应用价值#br#
孟宇, 赵梦蕊, 赵琨, 隋忠国, 王进
2023, 40(6):  498-502. 
摘要 ( 6 )   PDF (333KB) ( 9 )     
酸相关疾病是消化科常见疾病,具有病程长、易复发的特点,经常导致烧心、反酸等不适症状,给患者的日常活动、工作效率和生活质量等方面带来不利影响。抑酸是酸相关疾病治疗的关键,从最初的弱碱性药品、H2受体拮抗剂到目前最常用的质子泵抑制剂。近年来,新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassiumcompetitive acid blocker, PCAB)的出现,实现了更快、更持久、更稳定的抑酸作用。目前全球已有多款PCAB获批酸相关疾病适应证,替戈拉生作为我国首款自主研发的PCAB,不仅为我国酸相关疾病治疗带来新选择,也对我国新药研发具有重大意义。本研究基于替戈拉生相关循证医学证据,梳理国产创新PCAB在酸相关疾病中的价值,为酸相关疾病临床用药提供参考依据。

逐瘀通脉胶囊对大鼠急性局灶性脑缺血再灌注损伤的影响
李丽, 刘婉如, 张征, 江志杰, 李宁
2023, 40(6):  502-505. 
摘要 ( 6 )   PDF (396KB) ( 7 )     
目的:考察逐瘀通脉胶囊对大鼠急性局灶性脑缺血再灌注损伤的影响。方法:SD大鼠按体重随机分为7组:模型组(局灶性脑缺血损伤模型)、维脑路通组(100 mg·kg-1,阳性对照1)、脑心通组(800 mg·kg-1,阳性对照2)、逐瘀通脉200、100、50、25 mg·kg-14个剂量组。经口给予上述剂量受试物7 d,模型组经口给予去离子水,末次给药30 min后采用改良线栓法建立大鼠急性局灶性脑缺血损伤模型。造模后24 h内,观察大鼠清醒后出现的神经行为异常,按Zea Longa方法进行评分。测定血清中凝血酶原时间、超氧化物歧化酶、丙二醛,分析脑梗死体积,计算脑梗死体积比和脑梗死减少率。结果:与模型组比较,逐瘀通脉200、100、50、25 mg·kg-1各剂量组神经行为异常明显改善,脑梗死体积、脑梗死体积比均显著下降,脑梗死率显著减少。逐瘀通脉50~200mg·kg-1可显著延长凝血酶原时间和升高超氧化物歧化酶水平。逐瘀通脉胶囊对脑梗死各个检测指标的影响略优于阳性对照药维脑路通、脑心通。结论:逐瘀通脉胶囊对大鼠急性局灶性脑缺血再灌注损伤有预防性保护作用。

不同产地大枣化学成分及其药理作用研究进展
代琪, 白苑丁, 叶俏波, 杨小艳, 赵小勤, 王欣
2023, 40(6):  506-511. 
摘要 ( 14 )   PDF (432KB) ( 11 )     
对不同产地大枣化学成分及其药理作用进行文献综述,为大枣的综合运用和深入研究开发提供参考依据。以“大枣”“产地”“化学成分”“药理作用”等作为关键词,于万方网、维普网、中国知网、Pubmed等数据库检索近年相关文献,进行收集、整理。结果发现,不同产地大枣化学成分含量具有显著差异,新疆大枣大部分化学成分含量明显优于其他产地。大枣具有补血抗凝、抗氧化、抗疲劳、抗炎抑菌、抗肿瘤、抗衰老、抗抑郁焦虑、抗高压、保护神经、皮肤修复等多种药理作用。仅有少量研究对不同产地大枣抗氧化和抗疲劳药理作用进行比较,未来需进一步完善对大枣化学成分及不同产地大枣药理作用的研究,为大枣的综合运用和研究开发提供更加准确和深入的参考依据。

药品评价
环硅酸锆钠治疗血液透析伴高钾血症的临床研究进展
安兴宇, 李兴德, 宋沧桑, 毛盼盼, 张函舒, 王国徽
2023, 40(6):  512-516. 
摘要 ( 3 )   PDF (344KB) ( 6 )     
环硅酸锆钠是一种不被人体吸收,与K+结合进行阳离子交换的无机晶体化合物,主要作用部位在胃肠道内,高钾血症患者口服该药后1 h内即出现降钾活性。研究显示在血液透析伴高钾血症患者中,环硅酸锆钠均可安全、有效地降低患者血钾。但环硅酸锆钠作为治疗高钾血症的新型离子交换树脂,上市时间短,疗效和安全性尚未得到广泛验证。本文旨在对环硅酸锆钠在血液透析伴高钾血症患者中应用的研究进行归纳和总结,以期为临床用药提供参考。

口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素研究
戴婕, 吴紫姗, 俞婷, 邹燕琴, 朱梓豪
2023, 40(6):  517-520. 
摘要 ( 10 )   PDF (318KB) ( 19 )     
目的:探讨口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素。方法:本研究采用调查问卷的形式对受试者进行信息收集,单因素分析采用秩和检验,多因素分析采用多元线性回归。结果:最终纳入323例受试者,MMAS8得分中位数为8(6,8)分。单因素分析结果表明:常住地、疾病程度、口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、既往是否参加过临床试验、服药期间是否出现不良反应及药学干预对本研究MMAS8得分的影响有统计学意义(P<0.05)。多因素分析结果表明:进行药学干预(β=-0.198,P<0.001)、常住地为本市(β=-0.197,P<0.001)、口服抗肿瘤药已上市(β=-0.431,P<0.001)、住院受试者(β=-0.203,P<0.001)、既往参加过临床试验(β=-0.155,P=0.001)的受试者依从性较高;服药期间出现不良反应(β=0.101,P=0.028)受试者依从性较低。结论:受试者依从性与口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、药学干预、常住地、既往是否参加过临床试验及服药期间是否出现不良反应相关联,抗肿瘤药物临床试验项目可通过采取相应干预措施,提高受试者用药依从性,促进临床试验的顺利开展。

结直肠癌患者术后化疗骨髓抑制预测价值研究及影响因素分析#br#
徐磊, 刘全义, 刘建婷, 刘喆, 杨亮蕊
2023, 40(6):  521-524. 
摘要 ( 5 )   PDF (342KB) ( 6 )     
目的:探讨预后营养指数(OPNI)联合营养风险筛查NRS2002表与腹腔镜下结直肠癌根治术后及化疗并发症的相关性,为改善化疗患者营养状况提供依据。方法:收集2022年3月至2023年3月大理市某医院确诊为结直肠恶性肿瘤并完成腹腔镜下恶性肿瘤根治术且规律4次化疗患者的病历资料。结果:根据纳入排除标准共入组117例患者病历资料,绘制以营养风险筛查NRS2002评分为状态变量,预后营养评分为检验变量的ROC曲线,手术前及手术后约登指数最大值为0.526时,截断值OPNI得分为42.50,特异度为0.891,敏感度为0.635。连续4次化疗过程约登指数最大值为0.355时,截断值OPNI得分为44.90,特异度为0.682,敏感度为0.673。使用OPNI值分析化疗间期患者营养状况,患者发生骨髓抑制程度与患者营养状况相关。对实验室资料进行单因素分析,将有统计学意义的变量纳入Logistic回归,结果显示:白蛋白是影响营养风险的保护因素。结论:营养评估可预测化疗引起的骨髓抑制,提高血生化中的白蛋白值,有助于患者减少化疗期间骨髓抑制的发生。
     [关键词] 
雷珠单抗与康柏西普治疗白内障术后黄斑水肿的临床效果观察
陈海波, 许超, 李娟
2023, 40(6):  525-529. 
摘要 ( 10 )   PDF (361KB) ( 7 )     
目的:观察比较雷珠单抗与康柏西普治疗白内障术后黄斑水肿(Pseudophakic cystoid macular edema,PCEM)临床效果及安全性。方法: 选取我院2021年5月至2023年3月收治的89例PCEM患者,根据治疗方案将其分为对照组、观察组。对照组44例采用康柏西普治疗,观察组45例采用雷珠单抗治疗。比较两组临床疗效、角膜神经纤维密度和长度、视力(BCVA)、眼压、黄斑厚度(CMT)、房水因子指标[白介素6(IL6)、IL37、血管内皮生长因子(VEGF)]及术后不良反应。结果:观察组治疗总有效率88.89%与对照组93.18%比较,无显著差异(P>0.05);注射1、2、3次后两组BCVA、眼压、CMT注射前比较均明显改善(P<0.05),两组间比较,BCVA、眼压、CMT无显著差异(P>0.05);注药1、2、3次后两组CNFD与注药前比较无显著差异(P>0.05),观察组CNFL与注药前比较无显著差异(P>0.05),对照组CNFL与注药前、观察组明显降低(P<0.05);注药3次后,两组IL6、IL37、VEGF较治疗前均降低(P<0.05),两组间比较,IL6、IL37、VEGF无显著差异(P>0.05);观察组不良反应发生率6.67%与对照组4.55%比较无显著差异(P>0.05)。结论:雷珠单抗与康柏西普治疗PCEM的疗效相当,且安全性较好,但前者对角膜神经具有一定影响。

SGLT2抑制剂引起2型糖尿病患者上呼吸道感染的网状Meta分析#br#
令娟, 谢卓霖, 王燕, 张定华, 马冬梅, 罗向霞
2023, 40(6):  530-536. 
摘要 ( 3 )   PDF (958KB) ( 6 )     
目的:采用网状Meta分析的方法对不同SGLT2(钠葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂引起2型糖尿病患者上呼吸道感染风险的相关性进行系统评价。方法:检索相关中英文数据库,获取不同SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病患者的随机对照试验,检索时间从建库至2023年2月。按照纳入和排除标准筛选文献、提取数据并对纳入的研究进行方法学质量评价,使用Stata 15.1软件进行网状 Meta 分析。结果:最终纳入12篇文献,共5 615例患者。网状Meta分析结果显示,卡格列净300 mg与恩格列净10 mg(RR=1.74,95%CI=1.05,5.75)及安慰剂(RR=1.10,95% CI=1.06,4.83)相比,发生上呼吸道感染的风险增高,其他不同剂量的SGLT2 抑制剂之间相比较差异无统计学意义;网状 Meta 分析排序结果显示,SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病时不容易引起上呼吸道感染事件发生的排序结果为卡格列净50 mg>恩格列净10 mg>达格列净1 mg>埃格列净1 mg>埃格列净5 mg>达格列净2.5 mg>达格列净5 mg>卡格列净100 mg>埃格列净10 mg>埃格列净25 mg>安慰剂>恩格列净25 mg>达格列净10 mg>卡格列净200 mg>卡格列净300 mg。结论:SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病时卡格列净50 mg的上呼吸感染发生率最低,卡格列净300 mg发生率最高。

管理研究
《PIC/S生物技术检查备忘录》分析与探讨
颜若曦
2023, 40(6):  537-540. 
摘要 ( 11 )   PDF (313KB) ( 20 )     
国家药品监督管理局已于2021年启动了药品检查合作计划组织(PIC/S)预加入申请,PIC/S检查备忘录作为向检查员提供检查指导与建议的关键文件,其应用是PIC/S评估申请加入机构的所列指标的内容之一。基于对PIC/S《生物技术检查备忘录》的历史沿革、主要框架及内容的分析,从药品生产六大系统角度对其中的检查关键问题与主要关注点进行了总结,结合生物制品检查的具体实践经验,探讨该备忘录在检查工作中的应用与存在的问题,为检查员更好地掌握《生物技术检查备忘录》,促进实际检查工作提供参考。

2017—2022年全球网状Meta分析的研究热点与前沿
徐彩花, 张明悦, 申采奕, 李琳, 李艳明, 胡芷若, 赵晓云, 田金徽
2023 40(3): 193-198
摘要 (341 PDF (1873KB) (52
壮药横经席化学成分、药理作用及质量控制研究进展
林雀跃, 张明童, 罗轶, 昝珂, 张荣林
2023 40(3): 224-230
摘要 (193 PDF (609KB) (12
司库奇尤单抗和依奇珠单抗的Mini卫生技术评估
任丛丛, 贾光伟, 周俊凝, 徐晓艳, 刘彦红, 王宏彦
2023 40(2): 173-177
摘要 (120 PDF (336KB) (14
Excel残数法计算房室模型PK参数
姚青, 刘莹, 王晓芳, 高宁, 王苗
2023 40(2): 151-158
摘要 (119 PDF (539KB) (43
安罗替尼联合TP化疗治疗晚期卵巢癌的疗效观察及对肿瘤标志物的影响
李文静
2023 40(3): 266-270
摘要 (113 PDF (347KB) (7
基于数据挖掘的中医药防治新型冠状病毒感染中成药用药规律分析
郝佳欣, 孙鑫, 吴晓丹, 孟闫燕, 费宇彤, 荣红国,
2023 40(2): 101-106
摘要 (109 PDF (526KB) (45
我国儿童用药供给短缺现状、成因及对策分析
李勇, 温庆辉, 郭述金, 王一伊, 钱洁
2023 40(2): 126-129
摘要 (105 PDF (371KB) (42
药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查方法适用性研究
李飞飞, 原美衍, 黄骏铭, 陈欣瑜, 谢晓玲, 黎炳华, 昝珂, 赵磊,
2023 40(2): 147-150
摘要 (93 PDF (310KB) (38
静脉注射免疫球蛋白联合环孢素对高耐药风险川崎病的疗效研究
熊建兵, 刘苗
2023 40(2): 178-181
摘要 (80 PDF (394KB) (8
Excel计算特殊制剂的群体生物等效性
姚青, 刘莹, 王晓芳, 高宁, 王苗
2023 40(4): 332-337
摘要 (77 PDF (313KB) (56
基因治疗产品的生物分析:方法开发的策略
张贺峰, 梁宇, 刘颖, 邹灵龙,
2023 40(5): 361-368
摘要 (76 PDF (995KB) (110
ADC药物配体结合生物分析常见技术问题探讨
秦秋平, 陶亦敏, 刘婷婷, 闫莉萍, 宫丽崑
2023 40(4): 281-288
摘要 (70 PDF (2619KB) (96
基于数据挖掘的中医药防治新型冠状病毒感染老年人群用药规律分析
马伊昕, 孙鑫, 吴晓丹, 孟闫燕, 费宇彤, 荣红国,
2023 40(2): 107-114
摘要 (68 PDF (1066KB) (19
多西他赛注射液质量分析
何虹, 孙煜, 曾庆花, 李智明, 黄慧, 朱健萍
2023 40(4): 289-294
摘要 (66 PDF (499KB) (38
三七总皂苷在阿尔兹海默症治疗中的研究进展
张阳, 杨秀, 浦周芳, 代加奎, 杨玉萍, 柳露云
2023 40(2): 159-162
摘要 (66 PDF (332KB) (12
司美格鲁肽用于超重人群慢性体重管理的研究进展
霍艳超, 贾琼, 王真真, 盖克克
2023 40(2): 163-166
摘要 (64 PDF (317KB) (42
中药制剂备案制度的风险归因、辨识与防控管理研究
王乾, 田侃
2023 40(2): 182-187
摘要 (63 PDF (506KB) (17
营养学随机对照试验证据质量分级系统:NutriGrade解读
鄂芬芬, 商雪, 卢存存, 李艳飞, 郭康乐, 宋桂杭, 吴亚楠, 周丽营, 李秀霞, 杨克虎,
2023 40(2): 130-136
摘要 (62 PDF (561KB) (11
对我国制药企业在持续工艺确认过程中存在问题的探讨
贾欣秒, 赵建强, 李红秀
2023 40(2): 188-192
摘要 (59 PDF (531KB) (59
基于数据挖掘的中医药防治新型冠状病毒感染儿童用药规律分析
邢叶一祎, 孙鑫, 吴晓丹, 孟闫燕, 费宇彤, 荣红国,
2023 40(2): 115-121
摘要 (57 PDF (885KB) (22
我国儿童用药审评审批政策创新成效及改革方向
郎浩辰, 郭述金, 温庆辉, 李勇
2023 40(2): 122-125
摘要 (53 PDF (422KB) (38
麝香关节止痛膏中盐酸苯海拉明的含量测定及质量评价
朱殿龙, 季雪, 胡景莲
2023 40(2): 137-141
摘要 (52 PDF (503KB) (18
SGLT-2抑制剂引起2型糖尿病患者头痛风险的网状Meta分析
禚君, 谢卓霖, 令娟, 雷康卿, 江燕, 郭康乐, 田燕
2023 40(2): 167-172
摘要 (49 PDF (1047KB) (24
我国中医药国际化研究文献计量与可视化分析
荣红国, 马中彤, 郝佳欣, 郭慧娟, 宫艺嘉, 高千泰, 赵书武
2023 40(3): 204-211
摘要 (44 PDF (1507KB) (8
生物分析方法验证及生物样品分析各指导原则间的比较
叶潇, 郑爽#, 林超, 黄舒佳, 王宇, 于敏, 刘颖
2023 40(6): 470-479
摘要 (41 PDF (466KB) (34
维得利珠单抗治疗炎症性肠病的快速卫生技术评估
董艳珍, 宋沧桑, 李兴德, 毛盼盼, 张函舒, 王国徽
2023 40(3): 271-276
摘要 (39 PDF (391KB) (11
维生素D联合依托考昔对老年膝关节置换术后康复、骨代谢及炎症反应的影响
张文, 杨卫兵
2023 40(5): 430-434
摘要 (39 PDF (341KB) (17
沙棘不同采收期与不同干燥过程真菌毒素的考察及其风险评估
赵磊, 杨铭, 王皓, 马彧, 马金刚, 姜大成, 王路宏, 昝珂
2023 40(5): 377-383
摘要 (37 PDF (635KB) (33
基于决策树模型探讨灯盏细辛和血栓通注射剂治疗脑梗死的成本-效果分析
高卫芳, 郭锦辉, 卢乙众, 张之亮, 袁红昌, 贾素洁
2023 40(3): 277-280
摘要 (36 PDF (532KB) (9
基因修饰细胞治疗产品的生物分析策略与方法学介绍
张贺峰, 梁宇, 刘颖, 邹灵龙,
2023 40(5): 369-376
摘要 (36 PDF (706KB) (74
耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌耐药机制及治疗策略的研究进展
莫银竹, 宋沧桑, 李志伟, 李兴德, 杨焕芝,
2023 40(3): 217-223
摘要 (35 PDF (421KB) (10
基于网络药理学和分子对接技术探讨枳实治疗肝内胆汁淤积的作用机制
陈思琦, 郑洋滨, 沈震亚, 陈伟康, 罗跃华, 刘德鸿
2023 40(3): 231-239
摘要 (34 PDF (2186KB) (18
高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定活血止痛胶囊中黄曲霉毒素的含量
李悦忱, 崔韶婧, 赵月然
2023 40(5): 390-395
摘要 (33 PDF (387KB) (20
中药新药的药代研究
李川, 杨军令, 程晨, 贾伟伟
2023 40(6): 457-459
摘要 (33 PDF (2991KB) (38
中药资源利用研究的知识图谱可视化分析
姚倚琦, 黎祖鸣, 陈正义, 谢锦楠, 方春平
2023 40(4): 326-331
摘要 (32 PDF (1576KB) (28
佐匹克隆有关物质及其校正因子影响因素的测定研究
洪淑华, 林琪珊, 柴将红, 潘红炬
2023 40(5): 384-388
摘要 (32 PDF (538KB) (39
抑酸药物的临床综合评价指标体系构建
江依帆, 陈丽萍, 张若钰, 巫培豪, 邱嘉珉, 宣建伟, 毕惠嫦
2023 40(5): 416-421
摘要 (32 PDF (346KB) (24
医院二类精神药品使用情况分析
张娜, 王丽丽, 王俊淞, 陈俊俊, 柴丹
2023 40(5): 449-453
摘要 (31 PDF (338KB) (20
僵蚕化学成分、药理作用及毒理学研究进展
代琪, 李康曦, 叶俏波, 文永盛, 许莉, 李及
2023 40(5): 402-408
摘要 (30 PDF (547KB) (11
制貂肾中黄曲霉毒素的测定方法研究及暴露风险评估
孙艳杰, 李正刚, 赵磊, 王路宏
2023 40(3): 249-252
摘要 (28 PDF (396KB) (15
单个病例数据网状Meta分析的起源与发展
田金徽, Fujian Song, 高亚, 张俊华
2020, 37(3): 161-164  
摘要 (309 PDF (404KB) (831
基于PEST法对新冠疫情背景下我国中医药行业发展环境的分析
胡慧敏, 胡云梦, 郭冬梅
2021, 38(2): 85-89  
摘要 (586 PDF (572KB) (744
国外仿制药一致性评价经验与启示
胡宇, 宗欣, 于淼, 李勇
2020, 37(5): 327-331  
摘要 (310 PDF (413KB) (730
GC-MS/MS方法测定卷柏中66种农药残留
霍甜甜, 李彦超, 周宁, 郑晓珂
2021, 38(1): 62-69  
摘要 (213 PDF (435KB) (715
罕见病真实世界研究的思考
李壮琪, 杨悦
2020, 37(2): 81-84  
摘要 (428 PDF (415KB) (690
固相萃取技术-HPLC法同时测定滑膜炎片/颗粒中防己诺林碱和粉防己碱的含量
康凯, 张静娇, 刘斯亮, 李娜
2020, 37(3): 196-200  
摘要 (233 PDF (465KB) (665
GRADE在卫生技术评估中的应用
杨珂璐, 葛龙, 刘明, 高亚, 史黎炜, 肖月, 田金徽,
2020, 37(6): 411-416  
摘要 (202 PDF (579KB) (663
新生儿苯巴比妥用药合理性分析
周宇雪, 李燕, 吕萌, 彭诗荣, 孙冲
2020, 37(3): 228-231  
摘要 (368 PDF (335KB) (633
国外典型药物警戒数据库研究及经验借鉴
李宗阳, 敬赟鑫, 李彩霞, 林凡钰, 梁佳琪, 柳鹏程
2021, 38(4): 265-273  
摘要 (521 PDF (1264KB) (615
14省市新型冠状病毒肺炎中医药预防方案比较研究
田金徽 刘爱萍 高亚 任珍锐 孙炜
2020, 37(1): 11-15  
摘要 (310 PDF (1290KB) (608
左旋门冬酰胺酶和培门冬酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的不良反应研究
占诗贵 张丽娜 黄正刚 张丽娟
2020, 37(1): 50-54  
摘要 (271 PDF (329KB) (608
葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料与普通透明敷料在ICU中心静脉置管患者中应用的成本效果分析
钱欣, 李洪超, 王权鸣, 贾慧萍, 刘强, 高春华, 王蓉, 曾妃
2020, 37(2): 153-160  
摘要 (307 PDF (532KB) (601
影响丙戊酸疗效与安全性的相关基因多态性研究进展
彭清萍, 宋沧桑, 李兴德, 张阳, 毛盼盼, 张函舒
2020, 37(2): 85-91  
摘要 (385 PDF (453KB) (593
世界卫生组织药品检查分析
颜若曦 李小春 曹轶
2020, 37(1): 61-65  
摘要 (395 PDF (695KB) (588
碘帕醇致部分记忆丧失不良反应1例
莫小凤, 李特
2021, 38(2): 141-143  
摘要 (82 PDF (348KB) (574
医疗机构临床试验质量控制标准实践研究
刘泽干, 蔡蒋帆, 马俊龙, 李海平, 唐莉, 张澈
2021, 38(1): 79-84  
摘要 (216 PDF (378KB) (567
药械组合产品上市后质量安全监管的国际经验探讨
高京, 孙强, 宋英杰
2020, 37(3): 178-180  
摘要 (436 PDF (292KB) (560
中药木瓜薄层色谱鉴别研究
代琪, 叶俏波, 罗霄
2020, 37(2): 106-110  
摘要 (123 PDF (1562KB) (546
续断来源考证、化学成分及药理作用综述
代琪, 叶臻, 叶俏波, 雷蕾
2020, 37(6): 432-436  
摘要 (244 PDF (479KB) (545
盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的测定
甘加明 李永平 黄诺哲 黄莹 严全鸿
2020, 37(1): 31-35  
摘要 (371 PDF (486KB) (541
微信公众号