目的:建立以高效液相色谱法测定科博肽含量的方法。方法: 色谱柱为Platisil ODS 5μ,150CcCc4.6mm,以0.1%三氟醋酸溶液为流动相A,三氟醋酸-50%乙腈(1:1000)为流动相B；柱温36℃；流速为每分钟1ml；检测波长为214nm；洗脱初始状态流动相B为8%,保持4分钟,在12分钟内,流动相B增至100%,保持6分钟,再在6分钟内回到初始状态,保持10分钟,进样量为：20μl。结果: 科博肽检测浓度的线性范围为：0.0775~0.62 mg.mL_-1,(r=0.9999),平均回收率为99.62%,RSD=1.63%。结论: 本方法操作简便、灵敏、准确、专属性强,可作为科博肽的含量测定方法。

【摘要】目的：引入Markov模型评价埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三种EGFR- TKIs类药物二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,指导临床合理用药。方法：建立埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Markov模型,分别对三种药物治疗晚期非小细胞肺癌患者疾病稳定、疾病缓解、疾病进展和死亡的动态变化进行模拟,同时对成本和效用值进行敏感度分析,找出临床相对较优的治疗药物。结果：Markov模型成本-效用分析显示：3%的贴现率下埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌3年所需累积成本为375594.37元,累积效用为1.50个质量调整生命年；吉非替尼所需累积成本为531222.33元,累积效用为1.51个质量调整生命年；厄洛替尼所需累积成本为694611.22元,累积效用为1.51个质量调整生命年。敏感度分析显示各参数在设定的范围内变化不影响模型分析结论。结论：三种EGFR- TKIs类药物相比,埃克替尼的成本效用比(250396.25元/QALY)远远小于吉非替尼(351802.87元/QALY)和厄洛替尼(460007.43元/QALY),是优选方案。因此,应优先选择埃克替尼作为晚期非小细胞肺癌的治疗药物,从而获得更优的经济学效益,使有限的医疗资源利用最大化。

药物导致的获得性长QT综合征是由药物引起的可逆性的QT间期延长的综合征，其主要机制是药物通过对IKr的阻断作用，导致动作电位3期快速复极延迟，表现为QT间期延长。在临床上，许多结构上无关的药物，包括抗精神病药物均可以导致QT间期的延长。药物导致的获得性长QT综合征容易导致尖端扭转性室性心动过速（TdP），临床上可以通过Tp-e和Tp-e/QT比值、巨大T-U波、QRS缓慢上升支和QT间期短期变异可以预测TdP的风险。治疗获得性长QT综合征，最根本的是识别和停用导致QT间期延长的药物并积极的纠正代谢异常，如低钾血症或低镁血症。大多数TdP的发作是短暂的，并可自行终止。然而，长时间发作会导致血流动力学紊乱，需要立即进行电复律。

目的：基于我国制药业的基本情况,分析及预测我国制药业创新能力,并提出改进建议。方法：通过分析目前我国制药业创新现状,构建基于熵权法的指标体系,计算出2001年以来制药业创新能力评价综合得分序列。结果与结论：我国制药业的创新能力呈现持续改善趋势,企业办科研机构对创新能力影响较大,并提出提升制药业创新能力的建议。

目的：评价我国消化系统疾病经济学研究的方法学质量。方法：检索四大中文文献数据库中有关消化系统疾病经济学研究文献，根据卫生经济学研究质量评价(QHES)量表单独进行报告质量评价，将评价结果录入Excel表格，利用Meta Analyst 3.13和RevMan 5.0软件对数据进行统计分析。结果：最终纳入54篇消化系统疾病经济学研究。2003年之后相关文献发表数量逐年增加，57.4%的研究采用了成本效果分析方法，94.44%的研究由医院独立完成，61.11%的研究关注了上消化道疾病，27.78%的研究发表在CSCD收录的期刊上。纳入研究总得分为42～73分（60.26?14.7)，方法学质量评分为一般。分层分析显示，在发表时间和疾病部位方面的差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：我国消化系统疾病经济学研究方法学质量整体较低，突出表现在未明确了分析角度及选择依据、未在分析前对亚组人群进行了明确的界定与阐述和未明确表述资金资助的来源等的报告上，未来研究应严格遵守QHES量表报告方法学部分。

目的 探讨湘西苗族患者药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点和一般规律,促进临床合理用药。方法 对湘西州2012年度上报的450例苗族患者ADR/ADE报告进行统计分析。结果 ADR/ADE多发生在20-29岁和30-39岁的患者岁年龄组；抗感染药发生ADR/ADE所占的比例最大；临床表现消化系统及皮肤损伤最为常见；静脉给药方式更易发生ADR/ADE；患者发生ADR/ADE经停药及对症处理后均好转或治愈。结论 苗族患者ADR/ADE发生因素包括年龄、性别、药品种类、给药途经等,应加强抗感染药、中药注射剂的临床合理用药和监测,加快药物相关基因检测技术的应用,减少ADR/ADE发生。

在大科学研究模式的背景下,科学的大格局正在发生着深刻的变化。尤其是随着21世纪科学技术的发展,药学的学科方向也随之发生了一定的变化,深刻地影响了药学人才的思维与相关的行为。本文基于大科学背景下的科学格局变化,论述大科学研究模式对药学学科以及中医药学的影响,展望其发展前景。

【】 目的 调查分析小剂量阿司匹林对心脑血管病一级预防、二级预防的疗效和出血等不良反应。方法 自行设计问卷调查表,采取面对面回答的方式填写调查表,并查阅患者的就诊病历、检验报告等核实患者提供的基本信息(包括疾病诊断、用药情况), 回顾调查分析2010年1月到2012年12月我院门诊和住院及社区使用小剂量阿司匹林预防心脑血管病的患者1000例。结果 与LDA相关的不良反应发生者共计236例(23.6%)；其中消化道不良反应127例(12.7%)[包括消化道出血75例(7.5%)],脑出血12例(1.2%),鼻腔出血15例(1.5%),牙龈出血10例(1.0%),皮肤黏膜出血18例(1.8%),血尿9例(0.9%),眼睛球结膜出血45例(4.5%)。老年人460例中不良反应发生者共计147例(31.96%),其中严重的脑出血10例(2.17%),严重的消化道出血59例(12.83%)；非老年人540例中不良反应发生者共计89例(16.48%),其中严重的脑出血2例(0.37%),严重的消化道出血16例(2.96%)。总不良反应发生率老年人与非老年人两者比较,差异有统义计学意义(X ₂ =3.98 P < 0. 05)；严重的出血发生率老年人与非老年人两者比较,差异有统义计学意义(X ₂ =42.38 P < 0. 001)。结论 小剂量阿司匹林(50-325mg/d)依然存在安全性问题；其出血及消化道等不良反应值得临床密切关注。应用小剂量阿司匹林预防心脑血管病应注意预防出血等不良反应的发生。对老年人服用小剂量阿司匹林要给予特别关注和严密监测。

受试者招募在一项临床试验中属于研究实施阶段的前期工作，如果招募工作没有完成或者招募质量没有保证将影响整个临床试验的进度和质量。本文从受试者招募流程、招募方式和影响受试者招募因素等几方面介绍受试者招募过程中的策略和方法，以期对进行临床试验尤其是中医药临床试验的研究者提供借鉴。

目的：通过对纳豆糖苷酶的酶学性质研究，获得其适宜条件，为其各方面研究应用提供理论基础。方法：根据不同蛋白质分子理化和生物学性质差异，应用SDS-PAGE凝胶电泳技术和DEAE-cellulose DE-52柱分离方法建立纳豆糖苷酶的分离纯化方法，确定相对分子量；以酶活力为指标研究其酶学性质。结果：纳豆糖苷酶的相对分子质量约为65.6kDa。最适温度为40℃，最适pH为5.0，在20℃~40℃、pH5~pH7、低金属离子浓度条件下稳定性较好；，金属离子浓度达到5mmol/L时Na 、K 、Ca2 对酶有激活作用，Mn2 、Cu2 对酶有抑制作用。结论：纳豆糖苷酶的热稳定性较好；对较强酸碱性环境敏感，耐受性较差；较高浓度金属离子对该酶有明显激活或抑制作用。

目的：分析孟鲁司特药品不良反应的发生情况及临床特点,为合理用药提供参考。方法：检索孟鲁司特在中国2002年上市以来-2013年8月CNKI、VIP数据库收载的不良反应文献进行统计分析。结果：孟鲁司特药品不良反应的文献报道共17例次；年龄60岁以上发生率较高(7例,41.2％)；多发生在用药1周以内(14例,82.3%)；累及的器官或系统较多,以神经系统损害为主(6例,35.3%),主要表现为行为及精神异常。结论：临床合理使用孟鲁司特的同时,加强用药监测,以减少不良反应的发生。

目的：制备左卡尼汀注射液，并对该制剂进行质量控制。方法：拟定处方组成与制备工艺，进行性状、鉴别、pH、含量测定等质量研究，加速试验考察其稳定性。结果:按照优化的处方工艺，制备三批中试样品样品，并对质量进行检测，结果均合格；三批样品经6个月加速试验考察,该方法制备的左卡尼汀质量无明显变化。结论：本品处方设计合理，工艺可行，质量稳定。

目的 探究三金片联合坦索罗辛及环丙沙星治疗慢性前列腺炎的临床治疗效果。方法根据慢性前列腺分类标准,选取Ⅱ型和ⅢA型慢性前列腺炎患者共120例,并随机分为对照组和治疗组,每组各60例患者。对照组服用坦索罗辛和环丙沙星；治疗组服用三金片、坦索罗辛和环丙沙星。结果 治疗组的治疗成功率明显高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论 三金片联合坦索罗辛及环丙沙星治疗慢性前列腺炎的临床疗效达到预期效果,值得在临床推广应用。

肿瘤的形成、进展及其转移与多种基因突变和细胞信号传导通路密切相关,包括异常的生长因子激活,细胞分裂信号途径持续活化(如Raf/MEK/ERK、PI3K/AKT和Wnt/β2catenin通路) ,抗细胞凋亡信号途径失调(如p53和PTEN基因)和新生血管异常增生等。伴随着分子生物学技术和理论的发展，近年来，分子靶向抗癌药在临床实践中已取得了显著的疗效，且多靶点分子靶向药物已成为抗肿瘤药物研究的重点。

目的：比较格列美脲和格列本脲的有效性和安全性。方法：通过检索国内外1995-2013年发表的关于格列美脲和格列本脲治疗2型糖尿病的中英文文献,并以Jadad评分标准结合Cochrance简单评价方法评价纳入文献的研究质量,对纳入的文献使用Review Manager 5.0进行meta分析。结果：共检索文献45篇,按照纳入和排除标准,最终筛选12篇进行meta分析。Meta分析结果：有效性meta分析,格列美脲在HbA1c、FBG、2hPBG方面与格列本脲差异无统计意义(p>0.05)；安全性meta分析,格列美脲与格列本脲在低血糖发生率方面有显著差异,(P<0.05)格列美脲低血糖发生率显著低于格列本脲组。结论：格列美脲与格列本脲治疗2型糖尿病疗效相当,但格列美脲低血糖发生率低于格列本脲,更安全。

【摘要】目的：对转移性结直肠癌的两种一线化疗方案TOMOX方案（雷替曲塞、奥沙利铂）、CapeOX方案（卡培他滨、奥沙利铂）进行药物经济学评价，为临床合理用药提供依据。方法：根据疾病稳定、疾病缓解、疾病进展和死亡的四个状态，建立TOMOX方案和CapeOX方案治疗转移性结直肠癌的Markov 模型，基于南通市某医院的收费标准确定两种化疗方案单周期成本，进行成本效果分析，对结果进行一维敏感性分析，找出优势方案。结果：TOMOX方案和CapeOX方案化疗3年成本分别为117998.54元、150771.65元，所获得的健康效果分别为5.34QALM和7.08QALM；CapeOX方案与TOMOX方案ICER为16386.50元/QALM。敏感度分析结果比较稳定不影响模型分析结论。结论：CapeOX方案与TOMOX方案相比ICER大于意愿支付，从成本效果分析，CapeOX方案为优选方案。

药物双硫仑样反应是由于应用药物（如头孢菌素类药物）后饮用含有酒精的饮品(或接触酒精)，导致体内“乙醛蓄积”而引起的不适反应或中毒反应，主要表现为面部潮红、头痛、腹痛、出汗、心悸、呼吸困难等症状，甚至诱发休克或死亡。本文通过对药物双硫仑样反应文献进行汇总分析，对发生的原因进行研究探讨，提出预防和治疗药物双硫仑样反应的对策。

目的：分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010～2012年脑膜炎球菌疫苗(Meningococcal Vaccine, MenV)预防接种异常反应的发生特征,评价MenV上市后预防接种安全性。方法：通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截至2010～2012年接种MenV发生的不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果：2010～2012年中国共报告MenV接种后发生预防接种不良反应27046例,其中异常反应1724例,占6.38%；一般反应25322例,占93.62%。根据2010-2012年中国免疫规划信息管理系统中接种监测数据估算,四种MenV疫苗的一般反应报告发生率在7.84/10万～54.37/10万之间；异常反应报告发生率在0.62/10万～1.93/10万之间。不良反应以首剂为主。常见的异常反应为过敏性皮疹、血管性水肿等过敏反应。结论：中国MenV上市后不良反应发生率均较低,在可接受的预期范围内。

目的 建立同时测定口服液体制剂中羟苯甲酯、羟苯丙酯及其降解产物对羟基苯甲酸的反相高效液相色谱系统,为口服制剂中防腐剂含量控制提供依据。方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Luna C18柱(250mm?4.6mm,5μm)；以0.1%磷酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱；检测波长为254nm；流速为1.0ml/min。结果 羟苯甲酯在24.02~72.02μg/mL范围内,羟苯丙酯在3.04~9.04μg/mL范围内,对羟基苯甲酸在0.28~0.84μg/mL范围内浓度均与峰面积呈良好线性关系,线性方程分别为A=90569C 122945(r=0.9999)、A=86802C 15680(r=0.9999)和A=532.5C-498.6(r=0.9999)；平均回收率分别为99.7%、99.8%和98.9%；对羟基苯甲酸检出限为0.10ng结论 该方法简便、准确,可用于口服液体制剂中防腐剂羟苯甲酯、羟苯丙酯及其降解产物对羟基苯甲酸含量测定。

目的 ：建立八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸含量测定的方法。方法 ： 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C₁₈柱 (250mm?4.6mm,5μm)；乙腈—0.1%磷酸(18：82)为流动相；流速为1.0m L.min_-1；柱温35℃；检测波长为 230。结果：芍药苷在0.06492～0.6492 μg (r=0.9992 n=6 ),平均回收率为99.52%(RSD 1.53%,n=6)；阿魏酸在0.02652.～0.2652μg范围内线性关系良好(r=0.9996 n=6),平均回收率为103.70%(RSD 0.99%,n=6)。 结论：该方法操作简单,分离度高,回收率好,适用于八珍益母丸的质量控制。